主管中药师考试辅导：注射剂的溶剂(3)

　　主管中药师考试辅导：注射剂的溶剂(3)

　　注射剂的附加剂 为了增加中药注射剂的有效性、安全性与稳定性等，常添加适当的附加剂。

　　(1)增加主药溶解度的附加剂: 但应注意供静脉(除另有规定外)或脊椎腔注射用的注射液均不得添加增溶剂。常用的增加主药溶解度的附加剂或乳化剂有普流罗尼克、胆固醇、胆汁等。

　　(2)帮助主药混悬或乳化的附加剂: 常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠。乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。

　　(3)防止主药氧化的附加剂：常用的有：①抗氧剂，如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等，一般浓度0.1~0.2%;②金属离子络合剂，如依地酸二钠或依地酸钠钙等。此外还可采用降低温度、避光、通惰性气体、调节适宜的pH等措施。

　　(4)调节pH的附加剂 一般注射液的pH允许在4-9之间，大量输入的注射液PH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、枸椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

　　(5)抑制微生物增殖的附加剂 为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物，应加入适宜抑菌剂。但用于静脉或脊椎腔注射的注射液一律不得加抑菌剂，注射量超过5ml的注射剂加抑菌剂时应特别审慎。常用的抑菌剂有苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇等。

　　(6)减轻疼痛与刺激的附加剂 常用的止痛剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。

　　(7)调节渗透压的附加剂 凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此应调节药液的渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。方法有

　　①冰点降低数据法计算等渗溶液的浓度

　　血浆的冰点为-0.52℃，因此冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1%水溶液的冰点降低数据可查表得到，中药注射剂的冰点可通过测定得到。根据公式可以计算所需要加入渗透压调节剂的量，计算公式如下：

　　W=(0.52-a)/b

　　其中：W为配成100ML等渗溶液所需加入等渗调节剂的量(g/ml);a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b为1%(g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度

　　例如：配置100ml 2%盐酸普鲁卡因溶液，需要加多少氯化钠，使成等渗溶液?经查表，1%盐酸普鲁卡因的冰点下降度为0.12，则2%为a=0.24。用以调整等渗溶液的物质氯化钠冰点下降度为0.58，代入公式计算：W=(0.52-0.24)/0.58=0.48%,即需加0.48克的氯化钠，可使2%的盐酸普鲁卡因成为等渗溶液。

　　(2)氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量系指1g药物具有相同等渗效应的氯化钠的克数，通常用E表示。如硼酸的E值为0.47，即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应，计算根据以下公式：NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2 式中，G1、G2为药物的百分浓度;E1、E2为药物的氯化钠等渗当量。

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