主管中药师辅导：注射剂的质量要求
更新时间：2010-08-12 09:56:10
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主管中药师辅导：注射剂的质量要求
注射剂的质量要求：装量与装量差异检查，可见异物，不溶性微粒，无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值，安全性、稳定性、有关物质等。
中药注射剂的质量问题及其原因
(1)澄明度问题：①杂质未除尽;②pH不适;③有效成分的水溶性较小。
(2)刺激性问题：①有效成分本身具刺激性;②含有多量杂质：鞣质、钾离子等杂质;③药液渗透压和pH不适宜。
(3)疗效不稳定问题
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