2013年初级中药师考试讲义重点：第十六章

用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。多有滋补强壮作用

分类

皮胶类（补血）

原料

皮类  驴皮以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。冬季

骨胶类

骨类  以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳。

甲胶类（侧重滋阴及活血祛风）

甲类  板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳。

角胶类（温阳）

角类  以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。

辅料

冰糖

色白、洁净无杂质者为佳。可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。

油类

纯净无杂质的新制油为佳。可降低胶块的黏度，便于切胶，在浓缩收胶时，起消泡的作用。

酒类

起矫昧、矫臭作用，收胶时有利于气泡逸散。

明矾

色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥砂杂质。

制备

原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清→浓缩收胶→胶凝与切胶→干燥与包装。

要点

滤过澄清、干燥与包装

质量

要求

胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。

总灰分、重金属、砷盐应符合有关规定。含水分不得超过15.0％。

特点

生产工艺简单，易于自动化和无菌生产；药物含量准确、质量稳定；使用方便，适于多种给药途径；可制成不同释药速度的制剂；制成多层膜剂可避免配伍禁；体积小，重量轻，便于带、运和贮。但不适用于药物剂量较大的制剂。

成膜

材料

无毒，无刺激性，性质稳定；对机体的生理机能无不良影响；成膜性和脱膜性均应良好，制成的膜应具有一定的韧性。

天然（淀粉、纤维素、明胶、白及胶等）及合成（纤维索衍生物、聚乙烯醇等）两类。

常用聚乙烯醇（PVA），其成膜性、脱膜性及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性均良好。

辅料

增塑剂

能使膜柔软并具有一定的抗拉强度。甘油、乙二醇、山梨醇等。

其它

①着色剂，食用色素；②遮光剂，二氧化钛；③矫味剂，蔗糖、甜菊苷；④填充剂，碳酸钙、淀粉；⑤表面活性剂，吐温80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。

制备

涂膜法：溶浆→加药及辅料→脱泡→制膜→干燥→脱膜→分剂量→包装。

量少的贵重药物应粉碎成极细粉；量较大的中药材，应提取、浓缩成稠膏备用。

质量

重量差异、微生物限度

锭剂

药材细粉加适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。

内服可吞服或研细以水或黄酒化服，外用多是研细用醋或酒调敷，也可作嗅入或外擦药用。

灸剂

将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。

具有温热刺激作用。

线剂

将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。

切断痔核瘘管或使引流畅通，以利疮口愈合。

熨剂

药材细粉或药材的提取液与经煅制的铁砂混合制成的外用制剂。

用时拌醋生热，具有活血通络，发散风寒的作用。

糕剂

药物细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂。

主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。

丹剂

汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。

毒性较大，不可内服，是一类仅供外用的药物。制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞（HgO）、氯化汞（HgCl₂）、氯化亚汞（Hg₂Cl₂）。

条剂

将药物研细过筛，混匀，用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，粘一薄层面糊，再粘药粉而成的外用剂型，又称纸捻。

主要用于中医外科捅入疮口或瘘管内，以引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口。

钉剂

指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型。

一般供外用插入，用于治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡。

棒剂

将药物制成小棒状的外用固体剂型。可直接用于皮肤或黏膜上，起腐蚀、收敛等作用，多用于眼科。