2013年主管中药师考试辅导:片剂的包衣
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片剂的包衣:
1.包衣的目的
片剂包衣是指在片剂表面包上一层物料,使片内药物与外界隔离。包上的物料称为“衣料”,被包的压制片称为“片心”,包成的片剂称为“包衣片”。片剂包衣的目的如下:
(1)增加药物的稳定性。
(2)掩盖药物的不良气味。
(3)控制药物释放的部位。
(4)控制药物的释放速度。
(5)改善片剂的外观。
2.包衣的种类
片剂的包衣一般分为薄膜衣、糖衣、肠溶衣三种。
(1)薄膜衣
薄膜衣系指以高分子聚合物为衣料形成的薄膜衣片,又称保护衣。薄膜衣料包括成膜材料、增塑剂、着色剂、溶剂和掩蔽剂。
优点:①节省辅料,衣层薄而增重少;②操作简化,生产周期短;③衣层牢固强度好,对片剂崩解影响小。缺点:①有机溶媒耗量大;②美观作用差,不能完全掩盖片剂原有色泽。
常用薄膜衣材料如下:
①纤维素类及其衍生物:常用成膜材料。如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)。
②丙烯酸树脂类聚合物:常用成膜材料。国外商品名为“Eudragit”,有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。
③聚乙烯吡咯烷酮:常用成膜材料。
④水溶性增塑剂:甘油、聚乙二醇、丙二醇。
⑤非水溶性增塑剂:蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯。
(2)糖衣
糖衣物料包括糖浆(有色糖浆)、胶浆、滑石粉、白蜡等。
①糖浆:浓度为65%~75%(g/g),用于粉衣层的黏结与糖衣层。
②有色糖浆:为含可溶性食用色素的糖浆。用量为0.03%左右。
③胶浆:常用作黏结剂,可增加衣层黏性、塑性和牢固性,并对片心起保护作用,多用于包隔离层。常用品种有15%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆及35%桃胶浆等。
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