2013年主管中药师考试辅导：片剂的质量检查

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　　片剂的质量检查：

　　片剂的质量检查：应按照《中国药典》2005年版(一部)有关片剂项下标准，对片剂进行质量检查。

　　1.外观检查

　　2.重量差异

　　3.崩解时限

　　按《中国药典》2005年版(一部)附录崩解时限检查法检查。

　　药材原粉片应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片应在1小时内全部崩解。薄膜衣片应在1小时内全部崩解。

　　肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。泡腾片应在5分钟内崩解。

　　4.硬度

　　用硬度计或片剂四用测定仪测定硬度。一般中药压制片硬度在2～3kg，大片则为3～10kg，视片剂品种而异。

　　5.鉴别

　　6.含量测定

　　7.溶出度

　　溶出度系指片剂或胶囊剂等固体剂型中的药物在规定溶剂中溶出的速度和程度。口服缓释剂、控释制剂和难溶性药物片剂，以及剂量小、药效强、副作用大的药物片剂应测定此项。按2005年版《中国药典》(二部)溶出度测定法测定，并应符合规定。

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