主管中药师考试辅导精华:容易出现的质量问题
更新时间:2013-03-20 09:44:24
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摘要 容易出现的质量问题
装差超限
囊壳因素、药物因素、填充设备因素
吸潮
被填充颗粒性质、采用防潮包衣、玻璃瓶、铝塑包装、双铝箔包装
举 例
养血生发胶囊
【处方】 熟地黄 当归 羌活 木瓜 川芎 白芍 菟丝子 天麻 制何首乌
【制法】 以上九味,当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉;其余熟地黄等四味加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,过筛,装入胶囊,即得。
肠溶胶囊的制备
一种方法是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,无氨基有羧基;此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素的影响较大,使其肠溶性极不稳定。
另一种方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料如CAP,或明胶与肠溶衣料混合,其肠溶性较稳定。
或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊。
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