主管中药师考试辅导精华:软胶囊的制备
更新时间:2013-03-20 09:46:27
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摘要 软胶囊的制备
一、软胶囊的囊材
软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:0.4~0.6:1
常用胶料明胶、阿拉伯胶
常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物;还可有防腐剂、遮光剂、色素等
软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型成立的基础
二、软胶囊内填充物的要求
对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。
液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物均不宜制成软胶囊,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性。
液体药物pH以4.5~7.5为宜,酸性太强明胶水解药物泄露,碱使明胶变性,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。
分散介质为植物油或PEG-400等;助悬剂常为总基质10-30%的蜡。
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