主管中药师考试辅导：颗粒剂质量要求与检查

　　1.外观：色一致、粒均匀，无结块、无软化

　　2.溶化性：10g，加热水20倍，搅拌5分钟;可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊;混悬性颗粒应能混悬均匀;

　　泡腾性颗粒遇水时应能产生二氧化碳气并显泡腾状，5分钟内完全分散或溶解。

　　均不得有焦屑等异物。

　　3.水分：不大于6.0%

　　4.粒度：不过1.5号筛小于15%

　　5.装量差异

　　6.微生物限度

　　举 例

　　小青龙颗粒

　　【处方】麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 细辛 77g 甘草(蜜) 154g 法半夏 231g 五味子 154g

　　【制法】以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至味尽，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，漉液回收乙醇，与上述药液合并，静置，滤过。滤液浓缩至相对密度1.08～1.10(55～60℃)的药液，喷雾干燥，制成干浸膏粉，加乳糖适量，混匀，喷加上述细辛、桂枝的挥发油，混匀，制成颗粒461.5g(无糖)，即得。或取滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38(80℃)的清膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述细辛、桂枝的挥发油，混匀，制成1000g(有糖),即得。

　　【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒;或浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香，味甜，微辛。