主管中药师考试辅导-中药药剂学:输液剂
1.输液剂的定义与特点
(1)定义 系指静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不得小于100ml)无菌水溶液或以水为连续相的乳液。
(2)主要用途有:①补充营养、热量及水分,纠正体内电解质代谢紊乱;②恢复、维持血容量以防治休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注,起效迅速,疗效好,且能避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
2.输液剂的种类
(1)电解质输液 如氯化钠注射液(俗称生理盐水)等。
(2)营养类输液 包括糖类及多元醇输液(如葡萄糖注射液、山梨醇注射液等)、氨基酸输液(如各种复方氨基酸注射液)、脂肪乳剂输液(如静脉脂肪乳注射液)。
(3)胶体类输液(血浆代用液) 如右旋糖酐等。
3.输液剂的制备
输液制备工艺流程
(1)容器的处理
①输液瓶:应为耐酸、碱及水和药液腐蚀的中性硬质玻璃制成,经高压灭菌及长时间贮存不会脱片。输液瓶用70℃左右约3%的碳酸钠液通过冲瓶机冲洗l0秒左右,再以纯水冲去碱液,最后以注射用水冲洗干净。
②橡胶塞:应耐高温高压,具有高度的化学稳定性且吸附性小。橡胶塞的处理方法是用去离子水洗净,0.5%氢氧化钠液煮沸30分钟,去离子水洗去碱液,注射用水洗净,再用1%盐酸煮沸O.5~1h,用去离子水洗去酸液,最后用注射用水洗净。
③隔离薄膜:常使用涤纶薄膜和聚丙烯薄膜,可使药液与橡胶塞隔离,防止药液被污染。涤纶薄膜处理方法:在95%乙醇中泡洗后,用注射用水煮沸或ll5℃热压灭菌30分钟,再用注射用水反复漂洗至漂洗水澄明无异物;临用时用滤过的注射用水随冲随塞。聚丙烯薄膜则不加热,用10%盐酸浸泡12小时,取出搓洗至无异物。
④塑料输液袋:为无毒聚氯乙烯、聚丙烯等塑料制成。其处理方法为:先用清水将表面洗净,然后灌入已滤过的注射用水150ml,塞紧袋口,热压灭菌(49.04kPa,30分钟)备用。
临用时将袋内注射用水放掉,用滤过的注射用水荡洗3次,即可灌装药液。
(2)配液 ①稀配法,系精密称取原料药物,直接加注射用水配制成所需浓度。适于原料质量好,成品澄明度高的药物。②浓配法,系先将原料配成浓溶液,经煮沸、加活性炭吸附、滤过后,用注射用水稀释至所需浓度。适于原料质量差的药物。
(3)滤过:滤过是除去输液中的杂质,应在密闭系统内进行,以减少污染。先用一般滤器初滤,再用垂熔玻璃滤器(G4)和微孔薄膜(0.45μm、0.8μm)等精滤。
(4)灌封:药液经滤过合格后即灌入输液瓶中,盖上用注射用水冲洗过的隔离薄膜,塞入用注射用水冲洗的橡胶塞,最后轧铝盖使之密封。
(5)灭菌:灌封后应立即灭菌,一般应采用热压灭菌68.7kPa、115℃、30分钟。根据输液装量的多少,可酌情延长灭菌时间。
(6)质量检查与包装:按《中国药典》2005年版(一部)附录有关规定进行,应符合规定。质量检查合格的输液,贴上标签,再装箱入库。
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