2015年初级中药师相关专业知识复习讲义：第一单元

　　2015年初级中药师相关专业知识复习讲义，环球网校医学考试网搜集整理供考生们参考，希望对大家有帮助。

　　第一单元 药事与药事管理

　　本单元要点:

　　1.了解药事与药事管理的概念

　　2.熟悉药事管理的目的、意义

　　3.掌握药事管理的主要内容

　　4.掌握药事管理组织机构及其主要药事管理职能

　　第一节 药事与药事管理的概念

　　一、药事

　　药事的概念包含两层含义：

　　1)药事与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动。

　　2)范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用及药品

　　价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

　　二、药事管理

　　(一)定义：5 层含义

　　药事管理的宗旨：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

　　药事管理的两个层面：宏观(国家和政府)、微观(药事组织)

　　药事管理的依据：宪法、法律和法规

　　药事管理的手段：国家依照宪法立法;政府依法施行相关法律;药事组织依法施行相关管理措施。

　　药事管理的限制性条件：对药事活动施行必要的管理

　　第二节 药事管理概况

　　一、目的

　　保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民健康水平，不断提高药事组

　　织的经济、社会效益水平。

　　二、意义

　　公众：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时的必要和有效的手段

　　国家：体现国家和政府对公众健康利益的关心

　　药事组织：为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

　　三、药事管理的主要内容(重点掌握)

　　1 宏观药事管理：包括 a 药品监督管理;b 基本药物管理;c 药品储备管理;d 药品价格管理、e

　　医疗保险用药和定点药店管理。

　　2 微观药事管理：a 药品研究与开发质量管理;b 药品生产质量管理;c 药品经营质量管理;d 药

　　品服务质量管理;e 药品储备管理;f 药品价格管理、g 医疗保险用药销售管理.

　　例题 1.宏观药事管理包括

　　A.基本药物管理

　　B.药品储备管理

　　C.药品服务质量管理

　　D.药品监督管理

　　E.医疗保险用药管理

　　答案：ABDE

　　四、药事管理组织机构与主要药事管理职能(重点掌握)

　　(一)宏观药事管理组织机构及其职能

　　1.药品监督管理部门：

　　a 对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;

　　b 确定国家基本药物品种目录

　　2.发展与改革部门：

　　a 保证特殊紧急情况时的药品供应;

　　b 对储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理

　　3.劳动与社会保障部门：

　　对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理

　　4.国防科技、环境保护、公安、工商行政管理等部门：

　　国防科技、环境保护部门：参与放射性药品的行政管理;

　　公安部门：参与特殊药品的管理;

　　工商行政管理部门：参与药品广告的监督查处

　　例题 2.负责药品广告监督查处的部门是：

　　A.药品监督管理部门

　　B.发展与改革部门

　　C.劳动与社会保障部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.环境保护部门

　　答案：D

　　(二)微观药事管理组织机构及其职能

　　1.药品研究与开发组织：保证药品研究与开发的质量，依法管理药品研究与开发、临床研究与评

　　价的技术条件和技术过程。

　　2.药品生产组织：保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定。

　　3.药品批发组织：保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量。

　　4.药品销售代理组织：保证代理药品的合法性和代理药品的质量。

　　5.药品招标代理组织：保证代理招标药品的质量，依法管理药品代理招标等。

　　6.药品零售组织：保证药品购进渠道的合法性和质量，保证售出药品的质量和药学服务的质量。

　　7 药品使用组织

　　8.新的药品流通组织形式：包括药品物流组织、传统药品交易中介服务组织、网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织等。

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