2015年初级中药师相关专业知识复习讲义：第六单元

　　2015年初级中药师相关专业知识复习讲义，环球网校医学考试网搜集整理供考生们参考，希望对大家有帮助。

　　第六单元 医疗机构药事管理

　　第一节 医疗机构购进药品的管理

　　要点：

　　1 医疗机构购进药品要注意审查销售方资格

　　2 医疗机构购进药品必需建立并执行进货检查验收制度

　　3 医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录

　　一、医疗机构购进药品要注意审查销售方资格

　　1、 选择合法的购药渠道

　　选择具有《药品生产许可证》的生产企业和具有《药品经营许可证》的经营企业作为自己的药品供应商，这些企业应证、照齐全。

　　2、禁止从非法渠道购药

　　二、医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度检查验收最基本的是要“验明药品合格证明和其他标识”。

　　(一)验明药品的有关批准证明文件和合格证明

　　1、 合格的药品首先要合法(批准证明文件)

　　1) 药品批准文号

　　2) 新药证书

　　3) GMP 认证证书

　　2、 验明药品合格证明

　　1) 质量检验合格报告书或合格证

　　2) 药检所的药品检验报告书

　　3) 进口药品：《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》及口岸药检所的检验报告书。

　　(二)验明药品其他标识

　　对药品的包装、标签、说明书和外观性状进行检查。

　　(三)不符合规定要求的药品不得购进和使用

　　例题 1：医疗机构购进药品应进行检查验收，其中最基本的是要：

　　A 分类储藏药品;

　　B 验明药品的合格证明和其他标识;

　　C 核算药品价格 D 审核运送资格

　　E 建立并执行保管制度

　　答案：B

　　三、医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录

　　(一)购进药品要有真实完整的购进记录

　　1.购进记录的关键是“真实”

　　2.购进记录的内容必须完整“完整”：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　(二)医疗机构必须制定和执行药品保管制度

　　采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

　　1.医疗机构药品保管制度的重要性和特点

　　2.必须制定和执行药品保管制度

　　(1)按法律规定制定和执行药品保管制度。包括药品入库验收制度、在库养护制度、出库复核制度以及药品保管人员的岗位责任制度、卫生管理制度等。

　　(2)采取必要的贮存保养措施。

　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

　　②在库药品均应实行色标管理。

　　③搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

　　④药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

　　⑤药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　⑥药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　⑦麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

　　3.医疗机构药品管理的基本要求

　　(1)基本原则：按需购药，择优采购，加速周转，减少库存，保证供应

　　(2)基本要求：

　　①认真选择供应商及品种，依法签定合同，明确质量条款，划清供需双方质量责任;

　　②严格内部管理，明确医疗机构主管领导、药剂科负责人、验收人、保管人的责任;

　　③对药品进、出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不随意涂改。每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为三年;

　　④凡过期失效、霉烂变质药品不得使用，集中销毁，并做好不合格药品处理;

　　⑤发现重大药品质量问题及时向当地药品监督管理部门报告，各级药品检验所抽验情况及检验结果要留存备查。

　　例题 2.基本的药品储存养护措施不包括

　　A.冷藏

　　B.防冻

　　C.防潮

　　D.防虫

　　E.防辐射

　　答案：E

　　例题 3.应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括()

　　A.一类精神药品

　　B.二类精神药品

　　C.麻醉药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　答案：B

　　第二节 《医疗机构药事管理暂行规定》

　　要点：

　　1《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点

　　2《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容

　　3 临床药师制的规定

　　一、《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点

　　二、《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容

　　(一)确立医疗机构药事管理的组织管理模式

　　1 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

　　2 县以上地方卫生行政管理部门负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

　　3 二级以上医疗机构(医院)应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。

　　4 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站由机构负责人指定医务人员负责药事管理工作。

　　5 中医诊所、民族医诊所可由中医药和民族医药专业人员负责药事工作。

　　(二)明确规定了医疗机构药事管理委员会职责

　　药事管理委员会(组)的职责概括起来就是监督、知道本机构科学管理药品和合理用药。具体有以下 7 点

　　1.认真贯彻执行《药品管理法》。

　　2.制定本机构用药目录和处方手册。

　　3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

　　4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审老师组成评委，负责对新药引进的评审工作。

　　5.定期分析本机构药物使用情况，组织老师评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

　　6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

　　7.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

　　例题 4.几级以上医院应成立药事管理委员会()

　　A.一级

　　B.二级

　　C.三级

　　D.特级

　　答案：B

　　例题 5.医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是()

　　A.当地卫生行政管理部门

　　B.各专业科室

　　C.老师委员会

　　D.药房

　　E 药事管理委员会

　　答案：E

　　(三)改革医疗机构药事管理工作模式

　　以病人为中心的药学管理工作模式。

　　三、临床药师制的规定

　　1.明确提出建立临床药师制度

　　2.临床药师的资质要求是：临床药师应由具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。

　　3.临床药师主要职责是：

　　①深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见;

　　②参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议;

　　③进行治疗药物监测，设计个体化给药方案;

　　④指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;

　　⑤协调临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息;

　　⑥提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识;

　　⑦结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。

　　第三节 《处方管理办法(试行)》的主要内容

　　要点：

　　1 处方管理的目的、处方的定义

　　2 处方行为的原则和义务

　　3 处方权与处方的有效性

　　4 处方格式、书写等规范化管理

　　5 药学专业技术人员调剂处方的具体要求

　　一、处方管理的目的、处方的定义

　　(一)处方管理的法定要求

　　(二)处方管理的目的

　　为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全

　　(三)处方的定义

　　处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

　　二、处方行为的原则和义务

　　三、处方权与处方的有效性

　　(一)医师处方权

　　《办法》第五条规定：“经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方”。

　　(二)处方必须符合法律规范和诊疗技术规范才是有效的处方

　　(三)处方的有效期限

　　《办法》第七条规定：“处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。”

　　四、处方格式、书写等规范化管理

　　(一)处方格式组成

　　1.前记

　　2.正文

　　3.后记

　　(二)处方颜色

　　麻醉药品处方：淡红色;

　　急诊处方：淡黄色;

　　儿科处方：淡绿色;

　　普通处方：白色。

　　(三)处方书写规则

　　(四)处方药品名称书写要求

　　(五)处方中药品剂量与数量书写要求

　　药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。每张处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量。

　　五、药学专业技术人员调剂处方的具体要求

　　(一)药学专业人员调剂处方的基本职责与程序

　　1. 按操作规程调剂处方：

　　审核处方――准确调配――正确书写药袋或标签――包装――发药――对患者用药交代与指导

　　2.凭医师处方调剂药品

　　3.调剂工作岗位人员资质要求：取得药学专业技术资格人员

　　(二)药学专业技术人员对处方的审核与监督

　　审核处方的规范性、合法性;审核处方的用药适宜性。

　　(三)调剂处方发药的规范管理：

　　“四查十对”;发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量;应向患者或家属进行相应的用药交代和指导。

　　(四)处方的保存

　　普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 2 年，麻醉药品处方保留 3 年。

　　例题

　　A.1 年

　　B.2 年

　　C.3 天

　　D.7 天

　　E.当天

　　6.急诊处方有效期是()

　　7.急诊处方限量是()

　　8.急诊处方保存期是()

　　9.二类精神药品每次处方限量是()

　　答案：ECAD

　　第四节 医疗机构调剂业务管理

　　要点：

　　1 中药处方管理

　　2 调剂操作规程

　　3 中药调剂工作

　　一、中药处方管理

　　(一)调配处方的概念与目的

　　(二)调剂业务流程和步骤

　　(三)处方调配的质量管理

　　二、调剂操作规程

　　(一)处方审阅规程

　　审阅处方要注意以下几点：

　　1.处方内容有否缺项或书写潦草、填写不清，如发现问题应与临床主治医师或患者核对清楚。

　　2.审查处方有无“相反”“相畏”或“妊娠禁忌”等不合理用药情况，发现问题及时与医师联、系，按有关规章制度妥善处理。.

　　3.处方中有毒、麻、限剧药品，是否符合有关规定要求，不符合规定者，不予调配。

　　4.审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺味应与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制。

　　5.审查处方中有无需要另包、特煎(先煎、后下、包煎)的药物，如有需要在药物旁作出明显标记，提示调配时参考注意。

　　6.委托加工丸、散等制剂的处方，应审查方中所用的药物的物理特性及药物的总重量等是否可以配制加工，以免承接后难以配制，影响患者用药。

　　7.核对，问清患者姓名、年龄、性别、地址，自煎或代煎要求等。

　　(二)配方操作规程略

　　(三)复核操作规程

　　(四)发药操作规则程序

　　三、中药调剂工作

　　(一)中药调剂的概念与中药调剂的意义

　　1.中药调剂的概念

　　中药调剂的概念可分为广义和狭义两种。广义是指将药物通过加工、炮制、调配成供临床使用的药剂;狭义是指将合格的中药饮片或中成药调配成药剂或核发的过程。本教材指狭义概念。

　　2.中药调剂管理的意义

　　把住中药质量关，把住调剂质量关，合理应用中药，提高中药疗效，提高中药的社会效益和经济效益。

　　(二)中药调剂工作程序

　　1.认真备药

　　2.处方审查

　　3.处方调配(配方)。

　　4.复核(核对)

　　5.发药

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