2015年初级中药士考试复习重点：药品的采购与供应

　　2015年初级中药士考试复习重点之药品的采购与供应，环球网校医学考试网搜集整理以供参考，希望对广大考生有所帮助。

　　一、药品采购供应

　　(一)医院药品采购原则

　　1、渠道规范 医院必须从规范的药品批发企业采购药品。规范的药批应具备《药品经营企业许可证》、《营业执照》。

　　2、质量第一 医院选择已通过GMP 认证企业的药品，采购应尽量选择已通过GSP 认证企业供给的药品。药品质量应符合药典、局颁药品标准及中药炮制规范的标准要求。

　　3、择优采购

　　4、按需采购 药品库存资金占有率应小于3%。

　　5、手续齐全 医院采购药品应让其出示报检单、报价单。索要加盖经销企业公章的进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件。采购毒性中药，必须从持有《毒性中药材的饮片定点生产证》的饮片厂和具有经营资格的批发企业购进。

　　6、遵守法规

　　7、医院不得从事下列采购活动

　　(1)向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位购药。

　　(2)从非法药品市场采购药品。

　　(3)采购医疗机构配制的制剂

　　(4)超经营范围采购

　　(二)医院药品采购、供应程序

　　1、医院药事管理委员会制定本院基本用药目录，原则是：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，保证供应，中西药并重，以进入公费医疗、社保目录的药品优先。

　　2、药剂科根据目录和药事委员会决议购药。

　　3、库管在上述范围内，根据药品的使用量每周填写购进计划，经科主任批准后交采购员采购。

　　4、药品入库，验收，办手续。毒麻药两人验收。

　　5、药剂科各科室每周领药，临时缺药，应及时补充。

　　6、新药采购审批程序

　　(1)临床科室提出申请交药剂科

　　(2)药剂科审查、调研并报药事管理委员会主任审批。

　　(3)通过审批的新药，少量购进，由申请科室试用并填写临床观察表，上交药事管理委员会。

　　(4)新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会通过后转为常规用药，不通过停止进药。

　　(5)有些医院采用直接上报审批表药事管理委员会二次通过的方式。

　　7、临床特需的药品，临床科室申请，科主任签字同意，医院或医务处主管医疗的院长批准后，一次性按量购买。

　　8、急诊抢救用药，药剂科及时按量购买，后补办相关手续。

　　9、麻醉药品和精神药品，凭有效的处方到库房出库补充基数。

　　10、购买毒剧药品科室申请、医院主管部门批准，医院保卫部门开介绍信到公安部门换开购买证明信，到指定的经销单位购买，按指定路线道路运输。

　　二、药品入库验收

　　(一)中药饮片的验收

　　1、采购饮片必须有真实、完整的验收记录，保存不得少于两年。购进验收记录的内容应包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、验收人及质检情况。

　　2、验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》，经销企业是否有资格，验收必须2人以上在场。

　　3、验收、采购、付款三分离的管理制度。

　　4、中药饮片包装要求：

　　(1)包材符合食品、药品标准，直接接触药品的包材不得回收重复使用。

　　(2)对有毒、挥发性、有污染、刺激性的饮片密封包装。

　　(3)内包材选用牛皮纸、药用或食用的无纺布、塑料薄膜等无毒、无污染包材。

　　(4)外包装防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱。

　　(5)包装箱要标示生产企业的名称、地址、电话、采用的炮制规范、生产许可证号、品名、编号、净重、生产日期、批号;并标有防潮、防热、防压等警示标志。

　　(6)要有装箱单、出厂检验合格证、包装日期及成品检验员签章。

　　(7)毒性中药，标记为"毒"字样，圆形，底色为全黑，毒字为白色。

　　5、饮片质量验收，保管员、本部门质检员，有疑问，上级药师检验，还不能确定，报送药检室检验。

　　6、饮片的质量要求符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

　　①饮片的厚度：

　　极薄片 0.5 mm 薄 片 1～2 mm 厚 片 2～4 mm

　　段 长 10～15 mm

　　块 8～12 mm的方块

　　丝 皮类丝宽 2～3 mm 叶类丝宽 5～10 mm

　　②粉末：

　　最粗粉――指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

　　粗 粉――指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

　　中 粉――指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

　　细 粉――指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

　　最细粉――指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

　　极细粉――指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉

　　③中药饮片水分、杂质

　　根和根茎、藤木类 水分7%～13%，杂质小于2%

　　果实种子类 水分7%～13%，杂质小于3%

　　全草类 水分7%～13%，杂质小于3%

　　叶、花、皮、动物类 水分7%～13%，杂质小于2%

　　树脂类 杂质小于3%

　　矿物类 杂质小于2%

　　菌藻类 水分5%～10%，杂质小于2%

　　④炮制品：

　　炒黄 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%

　　炒焦 生片、炭化片不得超过3%，药屑、杂质不超过2%

　　炒炭 存性，生片、全炭化片不得超过5%，药屑、杂质不超过3%

　　麸炒 有药材固有的气味。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过2%

　　土炒 深黄色，并挂土色。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过3%

　　米炒 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%

　　蜜炙 有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过0、5%，水分不超过15%

　　酒炙 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

　　醋炙 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

　　盐制 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

　　油炙 油润酥松，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过0、5%，

　　姜汁炙 生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

　　米泔水炙 同上

　　烫炙 僵片、生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过3%，醋淬品水分不超过10%

　　蒸制 内无生心，色泽黑润，有辅料特有香气。未蒸透的不得超过3%，水分小于13%。

　　煮制 清水煮，矾水煮药物内外色泽一致，无白心;有毒药材必须煮制口尝无麻辣感，《中国药典》规定有含测的，应执行。未煮透的不超过2%。杂质不超过2%，水分不超过13%

　　煨制 未煨透和糊片不超过5%。杂质不超过3%。

　　煅制 未煅透及灰化者不得超过3%，杂质不得超过2%。

　　发芽类 谷类芽长小于5mm，豆类芽长5～10mm。发芽率不低于85%，芽超长着不多于20%。水分不超过13%，药屑、杂质不超过1%。

　　发酵类 表面黄白色毛霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。水分不超过13%，药屑、杂质不超过1%。

　　(二)中成药的验收

　　1、验收记录 药品购进记录必须保存至品监督管理局印发的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式做出了新规定。药品批准文号新的格式为：国药准字+1 位字母+8 位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H"，中药使用字母"Z"，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"，生物制品使用字母"s"，体外化学诊断试剂使用字母"T"，药用辅料使用字母"F"，进口分包装药品使用字母"J"。

　　5、注册商标 商标没有注册标志是无效的。

　　6、有效期

　　中药品种必须规定有效期。有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识，因此，必须在药品说明书中予以标注。新修订的《药品管理法》明确规定，药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。

编辑推荐：

中药学专业卫生职称最新特惠辅导（独家内部资料）

卫生资格考试辅导软件

环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

环球网校医学考试网老师联系方式：62126633-6749 专业老师QQ群：328632537