青岛市2016年中药学初级专业技术资格考试大纲—中药制剂学
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根据《关于做好2016年度青岛市专业技术职务资格评审工作的通知》(青人社办字〔2016〕114号)要求，2016年度青岛市药学初级专业技术资格(以下简称药学专业初级资格)考试2016年11月14日至11月17日开始报名。下面环球网校分享“青岛市2016年中药学初级专业技术资格考试大纲—中药制剂学”如下：
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【基本要求】
1.熟悉中药药剂学的基本任务;中药制剂中剂型、制剂、中成药等常用专业术语;中药剂型的分类方法;中药剂型选择的基本原则及剂型因素对药效发挥的重要性。
了解中药制剂新剂型新辅料的研究应用现状。
2.掌握净化级别的划分;常用各种物理和化学灭菌法及其含义、原理、要求及应用。
熟悉各类药品的卫生标准;热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、干热空气灭菌法、紫外线灭菌法等的适用范围。
了解药剂可能被微生物污染的途径。
3.掌握药筛的种类、药筛筛号与筛目的对应关系;过筛原则。
熟悉 粉碎的含义、目的、方法;串油、串料、水飞、单研等粉碎方法及其适用范围;筛析的含义与目的;堆密度、真空度、孔隙率、比表面积、休止角等基本概念。了解粉碎常用器械及操作方法。
4.掌握浸提过程及影响浸提的各种因素;水醇法的操作注意事项。
了解煎煮法、渗漉法、水蒸汽蒸馏法、回流法、浸渍法、超临界流体提取法等常用浸提方法的特点及适用范围;常用的分离与精制方法及其范围。
5.了解浓缩的基本原理、影响因素及操作注意事项;干燥的基本原理、影响因素及操作注意事项。
6.掌握液体药剂的含义、特点及分类;不同类型液体药剂的质量要求。
7.掌握口服液和中药合剂的质量要求及相应的检查方法。
熟悉 浸出制剂的含义与特点及分类;汤剂的含义与特点;口服液和中药合剂的含义与特点;中药糖浆剂的含义、特点、分类及质量要求;煎膏剂含义、特点、制备方法及质量要求;酒剂与酊剂的含义、特点、质量要求以及两者在概念、浸提溶剂、制备方法等方面的异同点;流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点。
了解汤剂的制备方法与质量控制;热溶法、冷溶法和混合法制备糖浆剂的适用范围及工艺特点。
8.熟悉胶剂的含义、特点及分类;胶剂的制备工艺流程;胶剂的质量要求、质量检查项目与方法。
9.掌握混合方法及等量递增混合原则;含毒性药物的制备方法;散剂的质量要求及质量检查方法。
了解散剂的含义、特点及分类。
熟悉散剂的制备工艺流程;倍散使用稀释剂与着色剂的目的及常用品种。
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根据《关于做好2016年度青岛市专业技术职务资格评审工作的通知》(青人社办字〔2016〕114号)要求，2016年度青岛市药学初级专业技术资格(以下简称药学专业初级资格)考试2016年11月14日至11月17日开始报名。下面环球网校分享“青岛市2016年中药学初级专业技术资格考试大纲—中药制剂学”如下：
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10.掌握颗粒剂的制备要点;颗粒剂在外观性状、溶化性、水分、粒度等方面的质量要求及相应的检查方法与有关规定。
熟悉颗粒剂的含义、特点及分类。
了解挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒等制颗粒方法;颗粒剂的常用辅料，酒溶性颗粒对溶剂与辅料的基本要求。
11.掌握不宜制成胶囊剂的药物;胶囊剂的质量要求及检查项目与方法。
熟悉胶囊剂的含义、特点、分类;硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂的制备方法;空心胶囊的原料及附加剂，软胶囊剂囊材的组成和附加剂;空心胶囊的规格及制备要求;胶囊剂对充填药物的基本要求。
12.掌握丸剂的质量要求。掌握水丸、蜜丸制备方法。熟悉 丸剂、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸的含义、主要特点。
了解滴丸的含义与特点;各类丸剂的质量检查项目与方法。
13.掌握片剂崩解机理;片剂包衣目的、种类、质量要求和方法;片剂的质量要求、检查项目及方法。
熟悉中药片剂的含义、特点及类型和分类;中药片剂的制备。
了解片剂常用辅料的类型、作用及适用范围以及各类辅料的主要品种、性质和应用;包糖衣、薄膜衣和肠溶衣的常用包衣原料及包衣操作要点。
14.掌握外用膏剂药物透皮吸收的过程、途径及影响透皮吸收的主要因素。
熟悉外用膏剂的含义、特点与分类;软膏剂的含义与特点;黑膏药的含义、特点及制备工艺流程;橡胶膏剂含义、特点及其组成;糊剂的含义、特点、常用基质及制备方法;巴布剂的含义、特点、组成及制备方法。
了解 软膏剂各类基质的种类、主要特点及应用;涂膜剂的含义、特点、常用成膜材料及制备方法。
15.掌握栓剂的质量要求及熔变时限规定。
熟悉栓剂的含义、特点、种类;栓剂基质的种类与要求油脂性及水溶性基质代表品种的特性与适用性。
了解栓剂药物吸收的途径和影响吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺流程、操作要点及润滑剂的选用。
16.掌握热原的含义、组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法;注射用水的制备及质量要求;中药注射剂质量存在的问题及其原因;不同类型注射剂的质量要求及质量检查项目和方法。
熟悉 中药注射剂的含义、特点及分类;其他注射用非水溶剂的种类及性质;中药注射剂的制备工艺及操作要点;输液的含义、特点及种类和制备方法及相关要求;血浆代用液的含义及其作用。
了解纯化水、注射用水、灭菌注射用水的概念及应用;中药注射剂对原料、中间体的要求;注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;滴眼剂的制备工艺及滴眼剂的含义与质量要求。
17.掌握气雾剂的组成;气雾剂的质量要求与项目检查。
熟悉气雾剂的含义、特点、分类、吸入气雾剂的吸收及其影响因素;阀门系统的结构特点;抛射剂的作用、种类及性质。
了解气雾剂常用的附加剂。
18、熟悉膜剂、露剂、茶剂等的含义、特点、分类及质量要求。
19.掌握包合技术的含义，β-环糊精包合物的作用及包合技术的常用方法。
熟悉缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、脂质体药物制剂的含义、特点、类型。
20.熟悉药物半衰期和有效期的含义与计算方法;影响药物化学反应速度的主要因素;中药制剂稳定性考核的目的、要求与方法。
了解影响中药制剂稳定性的主要因素;提高中药制剂稳定性的方法。
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21.掌握生物利用度的含义、了解试验方法与要求及其计算方法;了解药物溶出度的含义、了解中药配伍变化的处理原则。
熟悉生物药剂学、药物动力学的含义、研究目的及研究内容;溶出度与生物利用度的相关性。
22.掌握中药炮制的目的。
了解中药净选、饮片切制、加热炮制、辅料炮制与临床疗效的关系;炮制对药物四气五味、升降浮沉、归经、毒性及药物理化性质的影响。
熟悉中药炮制的发展概况。
了解炮制品的质量要求和贮藏保管 中药炮制辅料的性能和作用。
23.熟悉净选加工的常用方法;饮片切制的目的、饮片的类型。
24.熟悉炒法的概念及分类 。
了解固体辅料的作用与常用量;清炒法与加辅料的目的及其火候。
25.熟悉炙法的类别及其各自的炮制目的;常用辅料的用量;适合炙法的常用药材。
26.熟悉明煅法、煅淬法、扣锅煅法的目的;常用辅料;适合此法的常用药材。
了解石决明、磁石等常用药物的炮制方法、质量要求与炮制作用。
27.蒸煮 火单法
熟悉蒸、煮、火单法的含义、目的;常用辅料的用量;适合此法的常用药材。
【考核内容】
1.中药制剂学含义、性质及分支学科概念。
2.净化级别的划分;常用各种物理和化学灭菌法及其含义、原理、要求及应用。
3.药筛的种类、药筛筛号与筛目的对应关系;过筛原则。
4.浸提过程及影响浸提的各种因素;水醇法的操作注意事项。
5.液体药剂的含义、特点及分类;不同类型液体药剂的质量要求。
6.口服液和中药合剂的质量要求及相应的检查方法。
7.混合方法及等量递增混合原则;含毒性药物的制备方法;散剂的质量要求及质量检查方法。
8.泡腾性颗粒剂的制备要点;颗粒剂在外观性状、溶化性、水分、粒度等方面的质量要求及相应的检查方法与有关规定。
9.不宜制成胶囊剂的药物;胶囊剂的质量要求及检查项目与方法。
10.丸剂的质量要求。熟悉 丸剂、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸的含义、主要特点。
11. 片剂崩解机理;片剂包衣目的、种类、质量要求和方法;片剂的质量要求、检查项目及方法。
12.外用膏剂药物透皮吸收的过程、途径及影响透皮吸收的主要因素。
13.热原的含义、组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法;注射用水的制备及质量要求;中药注射剂质量存在的问题及其原因;不同类型注射剂的质量要求及质量检查项目和方法。
14.中药炮制的目的。
15.炙法的类别及其各自的炮制目的;常用辅料的用量;适合炙法的常用药材。
16.熟悉 明煅法、煅淬法、扣锅煅法的目的;常用辅料;适合此法的常用药材。
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