2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习：药品经营质量管理规范

2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习：药品经营质量管理规范

一、A1

1、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不符合要求的是：

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C、验收抽取的样品应随机抽取

D、验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

3、《药品经营质量管理规范》的简称是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

B、避光、通风和排水的设备

C、检测和调节温、湿度的设备

D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

E、空气加湿器

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 B

【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

2、

【正确答案】 C

【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：

(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(3)验收抽取的样品应具有代表性。

(4)验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

(5)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

4、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

②避光、通风和排水的设备;

③检测和调节温、湿度的设备;

④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

⑤符合安全用电要求的照明设备;

⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。