医疗器械注册管理法规解读之《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读,环球网校医学考试网整理出医疗器械注册管理法规解读之《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么”详细内容供大家参考。
医疗器械产品种类繁多、技术特点复杂、组成结构差异大,规范命名难度大,要实现对每一个具体产品的规范命名,(环球网校医学考试网整理《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路相关信息)需要建立一套以“规则-术语-数据库”为架构的医疗器械命名系统。
《医疗器械通用名称命名规则规则》主要明确了通用名称命名的基本原则、内容要求、结构组成及禁用词等,对现有产品名称中不符合基本原则和夸张绝对等内容进行规范,重点解决当前名称相对混乱、误导识别等问题,是命名工作的统领。依据规则,分领域对核心词和特征词制定术语,形成术语“字典”,对通用名称层次、角度、词序及技术用语等进行系统规范,解决现有名称中不标准、不系统等问题,是命名工作的技术支持。根据产品特点,选择适宜的术语,组合生成通用名称,汇总形成通用名称数据库,是命名工作的具体落地。根据技术发展适时对术语和数据库进行更新,逐步形成一个科学规范高效的医疗器械动态命名体系。
以上是环球网校医学考试网整理医疗器械注册管理法规解读之《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么相关内容,更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。
编辑推荐:
环球网校医学考试网友情提示:如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读,环球网校医学考试网整理出医疗器械注册管理法规解读之《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么”详细内容供大家参考。
医疗器械命名与分类(环球网校医学考试网整理《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路相关信息)和编码共同构成医疗器械监管的重要基础。命名解决产品是什么的问题,分类解决产品风险问题,标识编码解决产品的唯一性识别和追溯问题,三者相互关联,在医疗器械全程监管中发挥重要作用。
以上是环球网校医学考试网整理医疗器械注册管理法规解读之《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么相关内容,更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。
编辑推荐:
环球网校医学考试网友情提示:如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
最新资讯
- 《陕西省执业药师继续教育实施细则(试行)》政策解读2024-11-03
- 温馨提示:执业药师不进行继续教育将无法注册2024-09-20
- 直接0分!执业药师考试有这些行为或取消成绩2024-09-16
- 成绩无效?2024年上海执业药师资格考试这些事情千万不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起,这些执业药师上岗至少要本科学历2024-08-30
- 讨论:执业药师远程审方不驻店违法吗?2024-08-19
- 《执业药师继续教育暂行规定》政策解读2024-08-13
- 不予注册?执业药师注册必须进行继续教育2024-08-10
- 2024年上海执业药师考试监督管理及违纪处理事项2024-08-06
- 陕西省药监局发布:执业药师继续教育实施细则意见征求2024-07-26