2024年执业药师资格考试每日一练:脂质体的质量要求
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《药一》真题考点:脂质体的质量要求
1.形态、粒径及其分布
脂质体的形态应为封闭的多层囊状物,其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同其粒径要求不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。
2.包封率
包封率=〔脂质体中的药量/(介质中的药量+脂质体中的药量)]x100% ,通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。
3.载药量
载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药量+载体总量)]×100%。
载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。
4.脂质体的稳定性
(1)物理稳定性主要用渗漏率表示,即在贮存期间脂质体的包封率变化情况。
(2)化学稳定性。
历年真题
【最佳选择题】脂质体的质量要求中,检查项目不包括( )
A.粒径
B.包封率
C.载药量
D.渗漏率
E.沉降体积比
参考答案:E
参考解析:脂质体的粒径大小及其分布、包封率、载药量和稳定性等可直接影响脂质体在体内的分布与代谢,最终影响疗效及毒副作用,因此需要密切关注并加以严格控制。
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