1999年执业药师《药事管理与法律法规》真题(3)
更新时间：2009-10-19 15:27:29
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40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
?保过方案）
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61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
[71-75]
A 内服药与外用药 B 麻醉药品
C 二类精神药品 D 化学药品危险品
E 长期储存的怕压商品
71.应在库房中分开存放的
72.应在专柜存放并指定双人双锁保管的是
73.应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
74.应定期翻码整垛的是
75.凭县级以上（含县级）主管部门出具证明的是
[76-80]
A 6个月以上 B 一年以内
C 5年 D 7年
E 分别为30年、20年、10年
76.中药品种一级保护的期限是
77.中药品种二级保护的期限是
78.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
79.中药品种保护评审委员会做出评审结论的时间是
80.批准保护的中药品种如果在在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龙胆 D 蝮蛇
E 人工牛黄
81.列为国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是
82.既是食品又是药品的品种是
83.禁止采猎的野生药材是
84.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
85.属于资源严重减少的野生药材是
[86-90]
A 使用同一台混合器混合均匀的产品
B 同一批原料在同一天分装的产品
C 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D 经最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86.片剂的一个批号为
87.化学原料药的的一个批号为
88.粉针的一个批号为
89.胶囊的一个批号为
90.软膏的一个批号为
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
?保过方案）
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61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
[71-75]
A 内服药与外用药 B 麻醉药品
C 二类精神药品 D 化学药品危险品
E 长期储存的怕压商品
71.应在库房中分开存放的
72.应在专柜存放并指定双人双锁保管的是
73.应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
74.应定期翻码整垛的是
75.凭县级以上（含县级）主管部门出具证明的是
[76-80]
A 6个月以上 B 一年以内
C 5年 D 7年
E 分别为30年、20年、10年
76.中药品种一级保护的期限是
77.中药品种二级保护的期限是
78.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
79.中药品种保护评审委员会做出评审结论的时间是
80.批准保护的中药品种如果在在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龙胆 D 蝮蛇
E 人工牛黄
81.列为国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是
82.既是食品又是药品的品种是
83.禁止采猎的野生药材是
84.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
85.属于资源严重减少的野生药材是
[86-90]
A 使用同一台混合器混合均匀的产品
B 同一批原料在同一天分装的产品
C 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D 经最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86.片剂的一个批号为
87.化学原料药的的一个批号为
88.粉针的一个批号为
89.胶囊的一个批号为
90.软膏的一个批号为
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