2014执业药师考试药事管理与法规历年真题试卷（一）

　　一、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服.务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应保障体系

　　E.医疗卫生人才体系

　　2.药品质量特性不包括

　　A.安全性

　　B.经济性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.有效性

　　3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.60日，30日

　　B.90日.30日

　　C.30日，30日

　　D.60日.60日

　　E.90日，60日

　　4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

　　5.药学职业道德范畴中的共同理想是指

　　A.生活理想

　　B.职业理想

　　C.道德理想

　　D.个人理想

　　E.社会理想

　　6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

　　A.要求供货单位尽快换货

　　B.将余下药品退回供货单位

　　C.因为没有确认为假药可以继续使用

　　D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

　　E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

　　A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

　　B.是市场短缺的药品品种

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

　　E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 环球!医学网

　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

　　9.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.地市级药品监督管理部门

　　10.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是

　　A.说明药品的适应症和功能主治

　　B.利用患者介绍药品的作用

　　C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传

　　D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

　　E.利用演员等公众人物作宣传

　　11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定是

　　A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

　　B.对被检查人的技术秘密适当保密

　　C.根据需要对药品质量进行抽查检验

　　D.定期公告药品质量抽验结果

　　E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

　　12.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

　　A.标签

　　B.拉丁文名称

　　C.中药饮片标识

　　D.功能与主治

　　E.禁忌

　　13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

　　A.在限定条件下可以依法批准进口

　　B.不允许进口

　　C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口环球!医学网

　　D.只要有市场就可以进口

　　E.可无条件进口

　　14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

　　A.省级卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门

　　D.地市级药品监督管理部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

　　A.应当经国家药品监督管理局批准

　　B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

　　C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

　　D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

　　E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　16.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

　　A.医疗机构法定代表人的变更

　　B.医疗管理部门负责人的变更

　　C.药剂科主任的变更

　　D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

　　E.麻醉药品采购人员的变更

　　17.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

　　A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

　　B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

　　C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

　　D.每次处方剂量不得超过三日极量

　　E.科研和教学单位可以使用毒性药品

　　18.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

　　A.考核制度

　　B.考试制度

　　C.核准制度

　　D.登记制度

　　E.注册制度

　　19.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

　　A.安全性评估结果

　　B.药物经济学

　　C.临床药理学

　　D.药品通用名称

　　E.临床治疗首选程度

　　21.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

　　A.药品的适用性

　　B.药品的稳定性

　　C.药品的可靠性

　　D.药品的安全性

　　E.药品的有效性

　　22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

　　A.标签和内包装

　　B.说明书和大包装

　　C.标签和说明书

　　D.内包装和大包装

　　E.标签和大包装

　　23.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A.药品金额

　　B.临床诊断

　　C.药品名称

　　D.药品性状

　　E.用法用量

　　24.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

　　A.药品改变剂型

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品改变适应症

　　D.药品在原申请范围内补充说明的

　　E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

　　26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　E.地域环境

　　28.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

　　A.合法资格和药品价格

　　B.合法票据和药品价格

　　C.合法资格和药品包装

　　D.合法资格和药品质量

　　E.合法票据和药品质量

　　29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

　　A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

　　B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

　　C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

　　D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

　　E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间

　　30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

　　A.销售给经营企业

　　B.在医院的网站进行广告宣传

　　C.通过互联网销售制剂

　　D.将制剂的价格与其他药品一起公示

　　E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

　　31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.具有与设立药品批发企业一致的条件

　　B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

　　E.具有负责网上实时咨询的执业药师

　　32.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

　　A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种

　　B.市场上没有供应的经典方剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂

　　D.市场上供应不足的生物制品

　　E.市场上没有供应的中药注射剂

　　33.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

　　A.制剂名称

　　B.制剂工艺

　　C.制剂批号

　　D.收回部门

　　E.处理意见

　　34.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

　　A.制剂室负责人

　　B.药学部门负责人

　　C.有效期限

　　D.配制地址

　　E.配制范围

　　35.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

　　A.有效期至2012年06月

　　B.有效期至2012/06

　　C.有效期至2012.6.6

　　D.有效期至2012.06.06

　　E.有效期至2012年06月06日

　　36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

　　A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

　　B.方便参保人员就医后购药和便于管理

　　C.引入市场竞争机制

　　D.合理控制药品服务成本

　　E.保证同品种的药品供应价格最低

　　37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

　　A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

　　B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

　　C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

　　D.外配处方要分别管理、单独建账

　　E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

　　38.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

　　A.药品监督管理部门

　　B.物价管理部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　E.公安部门

　　39.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

　　A.处方药

　　B.第一类精神药品

　　E.第二类精神药品

　　D.戒毒药品

　　E.医疗用毒性药品

　　40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

　　A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

　　B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

　　C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

　　D.依法成立维护自身合法权益的社会团体

　　E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

　　二、配伍选择题共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41-42]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家食品药品检定研究所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品监督管理部门

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　41.负责基本药物监督性抽验工作的是

　　42.负责基本药物评价性抽验工作的是

　　[43-46]

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　43.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

　　44.承担中药材生产扶持项目管理的是

　　45.负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是

　　46.负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

　　[47-50]

　　A.刑事责任

　　B.B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　E.行政处分

　　47.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　48.药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

　　49.个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于

　　50.药品监督人员玩忽职守被降级，属于

　　[_51-53-]

　　A.中药材

　　B.B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.民族药

　　E.化学药

　　51.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

　　52.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

　　53.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

　　154-561

　　A.10年、10年

　　B.10年、20年

　　C.10年、14年

　　D.7年、7年

　　E.7年、10年

　　根据《中药品种保护条例》

　　54.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　55.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　56.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　[57-60]

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　57.由国务院制定的是

　　58.由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

　　59.由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

　　60.由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

　　161-621

　　A.未注明生产批号的药品

　　B.未注明有效期的药品

　　C.被污染的药品

　　D.超过有效期的药品

　　E.以他种药品冒充此种药品

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　61.属于假药的是

　　62.应按假药论处的是

　　163-641

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　63.处方药不得

　　64.非药品不得

　　165-661

　　A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　65.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应66.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

　　[67-681

　　A.5日内

　　B.7日内

　　C.10日内

　　D.15日内

　　E.20日内

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　67.对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

　　68.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为

　　[69-72]

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　69.省级药品监督管理部门核发的是

　　70.区市级药品监督管理部门核发的是

　　71.国家药品监督管理部门核发的是

　　72.经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

　　[73-74]

　　A.生产、销售假药罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.生产、销售伪劣商品罪

　　D.虚假广告罪

　　E.非法经营罪

　　根据《中华人民共和国刑法》

　　73.甲报社对假药进行虚假宣传，构成

　　74.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

　　[75-76]

　　A.造成中度残疾

　　B.造成重度残疾

　　C.致人死亡

　　D.致3人以上死亡

　　E.致5人以上死亡

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》

　　75.生产、销售的假药被使用后，应当认定为

　　《刑法》第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

　　76.生产、销售的假药被使用后，应当认定为

　　《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是

　　[77-80]

　　A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

　　B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　77.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

　　78.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

　　79.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

　　80.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品

　　[81-83]

　　A.γ-羟丁酸

　　B.西地那非

　　C.麦角酸

　　D.吗啡阿托品注射液

　　E.阿普唑仑

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　81.属于麻醉药品的是

　　82.属于第一类精神药品的是

　　83.属于第二类精神药品的是

　　[84-85]

　　A.按30%选择配备和使用国家基本药物

　　B.按50%选择配备和使用国家基本药物

　　C.按100%选择配备和使用国家基本药物

　　D.首选基本药物并达到一定使用比例

　　E.按80%选择配备和使用国家基本药物

　　根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

　　84.政府举办的基层医疗卫生机构应当

　　85.非政府举办的各类医疗机构应当

　　[86-87]

　　A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.制定国家基本药物全国零售指导价

　　E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药

　　86.国家基本药物工作委员会

　　87.国家发展和改革委员会

　　[88-90]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　88.复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量

　　89.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为

　　90.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

　　[91-94]

　　A.淡黄色

　　B.淡红色

　　C.淡绿色

　　D.淡蓝色

　　E.白色

　　根据《处方管理办法》

　　91.普通处方的印刷用纸颜色为

　　92.儿科处方的印刷用纸颜色为

　　93.急诊处方的印刷用纸颜色为

　　94.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

　　[95-98]

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　根据《药品注册管理办法》

　　95.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　96.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

　　97.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

　　98.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

　　[99-101]

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　E.10日内

　　根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

　　99.一级召回在

　　100.二级召回在

　　101.三级召回在

　　1102-104]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　102.药品批发企业验收的某药品有效期为1，其验收记录保存期限至少为

　　103.药品零售企业购进的某药品有效期为2，其购进记录保存期限至少为

　　104.药品批发企业出库的某药品有效期为3，其质量跟踪记录保存期限至少为

　　[105-107]

　　A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.绿色色标

　　D.蓝色色标

　　E.橙色色标

　　根据《药品经营质量管理规范实施条例》

　　105.待发药品库

　　106.退货药品库

　　107.不合格药品库

　　[108-109]

　　A.注射剂说明书

　　B.原料药标签

　　C.药品内标签

　　D.药品外标签

　　E.药品小包装标签

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　108.应当列出全部辅料名称的是

　　109.应当标示执行标准的是

　　[110-111]

　　A.药品可以预防的疾病

　　B.服用药品对于临床检验的影响

　　C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

　　D.禁止应用该药品的疾病情况

　　E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　110.应列在【不良反应】项下的内容是

　　111.应列在【注意事项】项下的内容是

　　[112-113]

　　A.西药和中药饮片

　　B.西药和中成药

　　C.中成药和中药饮片

　　D.中药饮片

　　E.中药材

　　《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

　　112.列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

　　113.列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

　　[114-115]

　　A.氯雷他定(OTC)

　　B.艾司唑仑片

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲马多

　　E.复方樟脑酊

　　根据《药品广告审查发布标准》

　　114.可以在大众传播发布广告的药品是

　　115.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

　　II16-1181

　　A.5日

　　B.10日

　　C.15日

　　D.20日

　　E.30日

　　根据《药品广告审查办法》

　　116.药品监督管理部门审批药品广告的时限为

　　117.药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为

　　118.发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为

　　[119-120]

　　A.盈利性互联网药品交易服务

　　B.非盈利性互联网药品交易服务易服务

　　C.经营性互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　E.互联网药品交易服务

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　119.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于

　　120.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于

　　三、多项选择题共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　121.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

　　A.统筹兼顾

　　B.公平与效率统一

　　C.政事分开

　　D.立足国情

　　E.以人为本

　　122.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

　　A.药品生产许可

　　B.药物临床试验许可

　　C.药品经营许可

　　D.药物临床前研究许可

　　E.执业药师执业许可

　　123.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A.按规定进行注册，参加继续教育

　　B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

　　C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

　　D.拒绝调配、销售超剂量的处方

　　E.坚持效益原则，维护公众健康

　　124.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

　　A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

　　C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

　　D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

　　E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

　　125.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

　　A.批号为081101的药品为假药

　　B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

　　C.甲、乙企业同时按生产销售劣，药罪论处

　　D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

　　E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

　　126.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

　　A.以维生素C.注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

　　C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　E.销售已过有效期的板蓝根颗粒蓝根颗粒

　　127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

　　A.实行专人管理

　　B.建立专用账册

　　C.设立独立的专库或专柜存储

　　D.实行双人双锁管理

　　E.设立监控报警设施

　　128.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

　　A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品

　　B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品

　　C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

　　D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品

　　E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品

　　129.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

　　A.疾病预防控制机构

　　B.接种单位

　　C.其他疫苗批发企业

　　D.疫苗零售企业

　　E.药品零售连锁企业

　　130.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

　　A.收回《执业药师资格证书》

　　B.取消执业药师资格

　　C.注销《执业药师注册证》

　　D.通报批评

　　E.给予行政处罚

　　131.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

　　A.适应基本医疗卫生需求

　　B.公众可公平获得

　　C.能够保障供应

　　D.剂型适宜

　　E.价格合理

　　132.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

　　A.具有药品经营许可证

　　B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

　　C.将处方留存1年备查

　　D.将内服药和外用药分柜摆放

　　E.配备质量授权人

　　133.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

　　A.是否存在重复给药现象

　　B.处方用药与临床诊断的相符性

　　C.药品剂量、用法的正确性

　　D.选用剂型与给药途径的合理性

　　E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

　　134.根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是

　　A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核

　　B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂

　　C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

　　D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码

　　E.每张处方不得超过3种药品

　　135.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

　　A.腭裂

　　B.耳聋

　　C.横纹肌溶解

　　D.皮疹及皮肤瘙瘁

　　E.中毒性表皮坏死溶解症

　　136.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

　　A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿

　　B.可以要求药品生产企业重新召回

　　C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

　　D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

　　E.可以吊销药品批准证明文件

　　137.根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

　　A.检查药品专利实施情况

　　B.检查GSP的实施情况

　　C.检查仓库的情况

　　D.检查经营方式

　　E.检查企业内部劳动保障情况

　　138.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到

　　A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰

　　B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

　　C.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生

　　D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

　　E.对陈列药品应按月进行检查

　　139.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉药品

　　C.戒毒药品

　　D.医疗机构制剂

　　E.中药材

　　140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

　　A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

　　B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

　　C.经营者为推销某产品出资组环球网校医学考试网织对方单位管理人员出国考察

　　D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

　　E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

　　一、最佳选择题

　　1.答案：E

　　解析：基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选E。

　　7.答案：C。

　　解析：①医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。②医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。③医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。④特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。⑤医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

　　8.答案：D。

　　解析：药品经营企业管理开办条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。故选D。

　　11.答案：B。

　　解析：①药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。故C正确。②药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。故A正确。③药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。不是适当保密，故B错误。④药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。故E正确。⑤国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故D正确。

　　13.答案：A。

　　解析：申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以根据《药品管理法》及其实施条例的规定批准进口。故选A。

　　15.答案：E。

　　解析：①区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。故A、C错误。②区域性批发企业就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故B错误。③供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营(即全国性批发企业)。故D错误。④麻醉药品和精神药品定点批发企业单位及其工作人员应2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。故选E。

　　16.答案：D。

　　解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。

　　17.答案：C。

　　解析：①毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。故A错误。②科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。科研和教学单位不可以使用毒性药品，故E错误。③对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。④每次处方剂量不得超过2日极量。故D错误。⑤单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或按非法所得的5至10倍罚款;情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。有违法所得时要罚款，没有违法所得时没收全部毒性药品并处以警告，故B错误。故选C。

　　19.答案：E。

　　解析：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。故选E。

　　23.答案：B。

　　解析：①前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故B正确。②正文以Rp或R(拉丁文RECipE“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。故A、E错误。③后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。故A错误。D药品性状无论前记、正文或后记都没有要求注明。故选B。

　　25.答案：D。

　　解析：①新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已E市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。故A、B、(：应按照新药申请的程序申报。②仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。故E应按照仿制药的程序申报。③进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。D应当按照规定进行补充申请。

　　26.答案：E。

　　解析：药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。故选E。

　　29.答案：E。

　　解析：①跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故C正确。②储存药品仓库的相对湿度应保持在45%～75%之间。故E错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故A正确。④中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志;每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等;实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装L还应标明批准文号故D正确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故B正确。

　　31.答案：A。

　　解析：企业向个人消费者提供交易服务的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;故B正确。④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;故C正确。⑤具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与卜网交易的品种相适应的药品配送系统;故D正确。⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;故E正确。⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故选A。

　　32.答案：B。

　　解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故A错误，B正确。②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。③除变态反应原外的

　　牛-物制品，故D错误。④中药注射剂，故E错误。⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误。⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选B。

　　36.答案：E。

　　解析：定点零售药店审查和确定的原则包括：①保证基本医疗保险用药的品种和质量。故A正确。②引入竞争机制，合理控制药品服务成本。故C、D正确。③方便参保人员就医后购药和便于管理。故B正确。故选E。

　　37.答案：B。

　　解析：①定点零售药店应配备专(兼)职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。②外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故A、C正确。③外配处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。故B错误。④外配处方应分别管理，单独建账。故D止确。⑤定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。故E正确。

　　40.答案：A。

　　解析：①消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故A错误。②消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。故B正确。③消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。故C正确。④消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。故D止确。⑤消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。故E正确。

　　二、配伍选择题

　　[41-421答案：C、A。

　　解析：①国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫牛部。故42题选A。②各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物牛产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

　　[54-56]答案：D、A、A。

　　解析：(D申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，根据规定的程序申报，每次延长的保护期限不得超过第一次批准保护期限。故55题、56题选A。

　　(2)申请中药二级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满后可以申请延长7年。由生产企业在该品种保护期满前6个月，根据规定的程序申报。故54题选D。

　　[67-681答案：D、B。

　　解析：①药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。故68题选B。②对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15口内依法作出行政处理决定。故67题选D。

　　[75-76]答案：A、B。

　　解析：①生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。故75题选A。⑨生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、10人以E轻伤、5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。故76题选B。

　　[8l-831答案：D、A、E。

　　解析：①我国生产及使用的麻醉药品的品种共25种：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、吗啡阿托品注射液。②我国生产及使用的第一类精神药品的品种共7种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸。③我国生产及使用的第二类精神药品的.帚种共33种：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡凶、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。故选D、A、E。

　　[88-90]答案：B、E、D。

　　解析：①为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。盐酸二氢埃托吗啡片属于麻醉药品，故88题选B。②门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。吗啡缓释片属于麻醉药品，故89题选E。③为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。地西泮片属于第二类精神药品，故90题选D。

　　[91-94]答案：E、C、A、E。

　　解析：普通处方的印刷用纸为白色，急诊处方印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第二类精神药品处方印刷用纸为白色。故选E、C、A、E。

　　[95-98]答案：B、D、A、C。

　　解析：①I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故97题选A。②Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。故95题选B。③Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机肓法对照试验。故98题选C。④Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故96题选D。

　　[102-104]答案：C、C、D。

　　解析：①药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故102题选C。②药品质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故104题选D。③药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。故103题选C。

　　[105-107]答案：C、B、A。

　　解析：药品储存应实行色标管理：①待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;②合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;③不合格药品库(区)为红色。故选CBA。

　　[110-111]答案：C、B。

　　解析：(D不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发牛的频率或症状的系统性列出。故110题选C。(2)注意事项列出使用时必须注意的问题：①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功);④用药对于临床验的影响等。故111题选B。

　　[ll4-115]答案：A、C。

　　解析：①不得发布广告的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;医疗机构配制的制剂;军队特需药品;国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;批准试生产的药品。复方樟脑酊属于麻醉药品，艾司唑仑片和曲马多属于第二类精神药品。②处方药广告的忠告语是：“本广告仪供医学药学专业人士阅读”故115题选C。③非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故114题选A。

　　三、多项选择题

　　121.答案：ABDE。

　　解析：医药卫牛体制改革应坚持的基本原则包括：以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾。故选ABDE。

　　124.答案：CE。

　　解析：①医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。故A正确。②医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。故B正确。③医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故C错误。④医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D正确，E错误。故选CE。

　　125.答案：AB。

　　解析：假药的定义包括：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。因此，乙企业牛产的“糖脂宁胶囊”是假药，故A正确。生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果，构成生产假药罪，故B正确。甲企业没有牛产假药，故C错误。甲企业所生产的“糖脂宁胶囊”均不是假药，不需要召回，故D错误。用企业没有生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”应由乙企业召回其牛产的批号‘为081101的“糖脂宁胶囊”假药，故E错误。故选AB。

　　126.答案：ABD。

　　解析：下列行为之一的，由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。故A正确。②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。故D正确。③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。故B正确。④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣物品的。故选ABD。

　　127.答案：ABC。

　　解析：①第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故A、B、C正确②麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉

　　药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。D、E是麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求。故选ABC。

　　130.答案：ABC。

　　解析：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。故选ABC。

　　133.答案：ABCDE。

　　解析：药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选ABCDE。

　　134.答案：ABD。

　　解析：①西药和中成药可以分别开具处、方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故C错误。②开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。故E错误。③药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。故B正确。④药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号.故D正确。⑤药师调剂处方时必须做到四查十对包括查用药合理性，对临床诊断。故A正确。故选ABD。

　　135.答案：ABCE。

　　解析：严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出生缺陷。故A正确。④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故B、C、E正确。⑤导致住院或者住院时间延长。⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现L述所列情况的。故选ABCE。

　　137.答案：BCD。

　　解析：监督检查的内容包括：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。故C、D正确。②企业经营设施设备及仓储条件变动情况。③企业实施《药品经营质量管理规范》情况。故B正确。故选BCD。

　　138.答案：ABCE。

　　解析：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。故C正确。②陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。故A正确。③对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故E正确。④药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。故B正确，D错误。故选ABCE。

　　140.答案：CDE。

　　解析：①商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。财物是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。其他手段是指提供国内外各种名义的旅游、考查等给付财物以外的其他利益的手段。②回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。折扣是指商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠。③在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处。对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。故选CDE。

 

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