2014执业药师考试药事管理与法规历年真题试卷（二）

　　一、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫牛制度的主要内容不包括

　　A.公共卫生保障体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应体系.

　　E.医疗卫生人才体系

　　2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品监管码

　　E.校验码

　　3.下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　B.《医疗机构药事管理规定》

　　C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

　　D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　E.《药品注册管理办法》

　　4.药品生产中的职业道德要求不包括

　　A.保证生产，社会效益与经济效益并重

　　B.质量第一，自觉遵守规范

　　C.保护环境，保护药品生产者的健康

　　D.规范包装，如实宣传

　　E.指导用药，做好药学服务

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

　　A.药理标准

　　B.化学标准

　　C.药用要求

　　D.生产要求

　　E.卫生要求

　　6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是

　　A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

　　D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

　　A.擅自添加矫味剂

　　B.批号更改为“110801"

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片剂表面霉迹斑斑

　　E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容

　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

　　A.含有不科学的表示功效的保证

　　B.利用学者的名义证明功效

　　C.利用国家机关的名义证明功效

　　D.利用医药科研单位的名义证明功效

　　E.用动漫形象表示功效

　　9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

　　A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

　　B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批次

　　C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

　　E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

　　10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的牛产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

　　D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

　　E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.让患者到其他医疗机构购买

　　D.对患者说明情况，自行解决

　　E.从邻近戒毒所紧急调用

　　14.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

　　A.有公安报警系统联网报警装置

　　B.具有相关诊疗科目

　　C.具有一定能力的主治职称以上医师

　　D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

　　E.有专用的计算机管理系统

　　15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

　　A.每次处方剂量不得超过二日常用量

　　B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

　　C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

　　D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

　　E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

　　16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

　　A.国家规定免疫规划受种的疫苗

　　B.公民自费并自愿受种的疫苗

　　C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

　　E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗

　　17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家人力资源和社会保障部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级人力资源和社会保障部门

　　E.设区的市级药品监督管理部门

　　18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是

　　A.50%

　　B.60%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　19.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

　　A.安全性评估结果

　　B.药物经济学

　　C.临床药理学

　　D.药品通用名称

　　E.临床治疗首选程度

　　20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.国家发展和改革宏观调控部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　21.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

　　E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

　　22.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

　　A.药品金额

　　B.临床诊断

　　C.药品用法用量

　　D.药品名称

　　E.药品数量

　　23.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和一类精神药品的调剂需要的人员是

　　A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

　　C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

　　E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

　　24.根据《药品注册管理办法》，符合牛物制品批准文号格式要求的是

　　A.国药准字J20090005

　　B.国药准字H20090016

　　C.国药准字$20090012

　　D.国药准字Z20090003

　　E.国药准字X20090017

　　25.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

　　A.药品经营企业

　　B.药品使用单位

　　C.药品生产企业

　　D.药品监督管理部门

　　E.药品研究机构

　　26.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　A.药品批发企业跨省新增仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品经营企业变更法定代表人

　　D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

　　E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

　　27.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

　　D.《药品经营许可证》被依法宣布无效

　　E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　28.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

　　A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

　　B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

　　C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

　　D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

　　E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药

　　29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

　　A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历

　　B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

　　C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

　　D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

　　E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

　　30.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

　　A.销售本企业生产的药品

　　B.销售本企业受委托生产的药品

　　C.不以订货会方式现货销售药品

　　D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

　　E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

　　C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年

　　D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

　　A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

　　B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

　　C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

　　D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

　　E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

　　33.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　A.制剂名称

　　B.制剂配制工艺

　　C.制剂规格

　　D.制剂批号

　　E.制剂数量

　　34根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

　　A.按生产、销售劣药处罚委托方

　　B.按生产、销售劣药处罚受托方

　　C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

　　D..按生产、销售假药处罚委托方或受托方

　　E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

　　35根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

　　A.中成药

　　B.处方药

　　C.新药

　　D.注射剂

　　E.生物制品

　　36根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容小包括

　　A.用药的剂量

　　B.用药次数

　　C.用药的计量方法

　　D.药品的装量

　　E.疗程期限

　　37根据《城镇职T基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售曲店须

　　A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

　　B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

　　C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

　　E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　38根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

　　A.执业医师开具

　　B.定点零售药店执业药师开具

　　C.社区医护人员开具

　　D.定点医疗机构医师开具

　　E.定点零售药店药师开具

　　39根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

　　A.人血白蛋白

　　B.氨茶碱

　　C.可待因片

　　D.狂犬疫苗

　　E.龙胆泻肝丸

　　40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

　　A.人身安全不受损害

　　B.知悉所购买商品的真实情况

　　C.自主选择商品

　　D.无理由退货

　　E.公平交易

　　二、配伍选择题共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41-42]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.中国食品药品检定研究院

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品检验机构

　　41.负责基本药物监督性抽验工作的是

　　42.负责基本药物评价性抽验工作的是

　　[43-46]

　　A.卫生行政部门

　　B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.商务管理部门

　　根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

　　43.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　44.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

　　45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

　　46.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

　　[47-50]

　　A.中国药典

　　B.企业标准

　　C.注册标准

　　D.行业标准

　　E.炮制标准

　　47.国家药品标准的核心是

　　48.每5年修订一次的是

　　49.国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

　　50.省级食品药品监督管理局制定的标准是

　　[51-54]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.专一性

　　D.稳定性

　　E.安全性

　　51.人体产生毒副反应的程度体现药品的

　　52.能满足治疗疾病的要求体现药品的

　　53.能有目的地调节人的生理机能体现药品的

　　54.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

　　[55-57]

　　A.黄芪

　　B.黄柏

　　C.黄芩

　　D.半夏

　　E.羚羊角

　　55.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

　　56.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　57.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　[58-60]

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　E.尊重同仁，密切协作

　　58.要求执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为

　　59.要求执业药师在执业过程中不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

　　60.要求执业药师应当拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

　　161-63]

　　A.新药

　　B.首次在中国销售的药品

　　C.非处方药

　　D.医疗机构配制的制剂

　　E.中药

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　61.不得在市场销售或变相销售的药品是

　　62.在销售前必须经指定检验机构检验的是

　　63.药品管理法规定实行品种保护的是

　　[64-65]

　　A.白蛋白

　　B.福尔可定

　　C.头孢哌酮

　　D.氧氟沙星

　　E.鱼腥草注射液

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　64.实行特殊管理的是

　　65.其标签必须印有专有标识的是

　　[66-67]

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　66.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

　　67.企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

　　[68-71]

　　A.《进口药品注册证》

　　B.《医药产品注册证》

　　C.《进口准许证》

　　D.《药品经营许可证》

　　E.《进口药品通关单》

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　68.进口单位向海关办理报关验放手续应取得

　　69.进口在中国台湾生产的药品应取得

　　70.进口在英国的生产企业生产的药品应取得

　　71.进口在中国香港生产的药品应取得

　　[72-75]

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.设区的卫生管理部门

　　D.县以上卫生管理部门

　　E.工商管理部门

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　72.药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

　　73.医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

　　74.制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是

　　75.组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是

　　[76-78]

　　A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没有财产

　　E.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

　　根据《中华人民共和国刑法》

　　76.生产假药对人体健康造成严重危害的，应

　　77.生产劣药对人体健康造成严重危害的，应

　　78.销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应

　　[79-81]

　　A.0.5万元以上1万元以下的罚款

　　B.0.5万元以上2万元以下的罚款

　　C.1万元以上3万元以下的罚款

　　D.2万元以上5万元以下的罚款

　　E.5万元以上10万元以下的罚款

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　79.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　80.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

　　81.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处

　　[82-84]

　　A.三唑仑

　　B.枸橼酸西地那非

　　C.麦角胺

　　D.布桂嗪

　　E.麦角胺咖啡因片

　　根据《麻醉药品和精神药品品种I录(2007年版)》

　　82.属于麻醉药品的是

　　83.属于第一类精神药品的是

　　84.属于第二类精神药品的是

　　[85-86]

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.发生严重不良反应的药品

　　E.非临床治疗首选的药品

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

　　85.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　86.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　[87-88]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.国家劳动保障行政部门

　　D.省级人民政府药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政管理部门

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　87.负责非处方药目录审批的部门

　　88.非处方药的标签和说明书的批准部门

　　[89-91]

　　A.1次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.6日常用量

　　E.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　89.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

　　90.磷酸可待因片的处方最大用量为

　　91.盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为

　　[92-95]

　　A.对药品性状、用法用量

　　B.对临床诊断

　　C.对科别、姓名、年龄

　　D.对药名、剂型、规格、数量

　　E.对价格收费

　　根据《处方管理办法》

　　92.查处方

　　93.查药品

　　94.查配伍禁忌

　　95.查用药合理性

　　[96-98]

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　E.每10日报告

　　根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

　　96.一级召回应

　　97.二级召回应

　　98.三级召回应

　　[99-101]

　　A.质量审核

　　B.专柜存放

　　C.质量复核

　　D.抽样检验

　　E.抽样送检

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　99.中药饮片装斗前应

　　100.购进首营品种应

　　101.对拆零药品应

　　[102-103]

　　A.2%(最低不应少于3人)

　　B.3%(最低不应少于3人)

　　C.4%(最低不应少于3人)

　　D.5%(最低不应少于3人)

　　E.6%(最低不应少于3人)

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》

　　102.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的

　　103.药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的

　　[104-105]

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家信息产业部门

　　C.国家工商行政管理部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.市级食品药品监督管理部门

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　104.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是

　　105.向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是

　　[106-108]

　　A.有效期10月/2013年

　　B.2013年11月

　　C.2013年10月31日

　　D.2013年11月1日

　　E.2013年10月30日

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　106.生产日期为2011年10月31日的有效期为

　　107.生产日期为2011年11月1日的有效期为

　　108.生产日期为2011年12月15日的有效期为

　　[109-110]

　　A.说明书

　　B.标签

　　C.执行标准

　　D.注册商标

　　E.注意事项

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　109.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

　　110.药品包装必须印有或贴有

　　[lll-112]

　　A.《基本医疗保险药品目录》中的药品

　　B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

　　C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

　　D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

　　E.《国家基本药物目录》中的药品

　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　111.由国家统一制定，各地不得调整的是

　　112.由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是、

　　[ll3-114]

　　A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

　　B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

　　C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

　　D.请按医师处方或说明书购买和使用

　　E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读根据《药品广告审查发布标准》

　　113.处方药广告的忠告语是

　　114.非处方药广告的忠告语是

　　[115-116]

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上工商行政管理部门

　　E.省级工商行政管理部门

　　根据《药品广告审查办法》

　　115.药品广告审查机关是

　　116.药品广告的监督管理机关是

　　[ll7-118]

　　A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

　　B.辙消该药品广告批准文号

　　C.责令停止销售

　　D.1年

　　E.3年

　　根据《药品广告审查办法》

　　117.对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批

　　118.对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当

　　[119-120]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　119.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

　　120.非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

　　三、多项选择题共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　121.《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有

　　A.坚持以人为本

　　B.立足国情

　　C.坚持公平与效益统一

　　D.政企分开

　　E.统筹兼顾

　　122.根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括

　　A.公民能够自主决定的事项

　　B.市场竞争能够有效调整的事项

　　C.行业组织能够自律管理的事项

　　D.企业能够自我检验的事项

　　E.行政管理采用事后监督能够解决的事项

　　123.药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是

　　A.济世为怀，清廉正派

　　B.仁爱救人，文明服务

　　C.严谨治学，理明术精

　　D.相互监督，文明促销

　　E.谦让谨慎，独立创新

　　124.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有

　　A.生物制品签发制度

　　B.中药品种保护制度

　　C.处方药与非处方药分类管理制度

　　D.药品不良反应报告制度

　　E.药品储备制度

　　125.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括

　　A.警告，责令改正

　　B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处于药品销售销售金额2到5倍以下罚款

　　E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

　　126.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有

　　A.制剂可以在市场上销售

　　B.制剂的疗效可以广告宣传

　　C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

　　D.配制场所变更时应当办理变更登记

　　E.同品种可以增加剂型

　　127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

　　A.医疗的需要

　　B.科学研究的需要

　　C.药品生产企业生产用原料的需要

　　D.国家储备的需要

　　E.高校教学的需要

　　128.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

　　A.收回《执业药师资格证书》

　　B.取消执业药师资格

　　C.注销《执业药师注册证》

　　D.通报批评

　　E.给予行政处罚

　　129.下列药品销售行为中违法的有

　　A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

　　B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

　　C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

　　D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　E.处方药不采用开架自选方式销售

　　130.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有

　　A.处方药、非处方药应当分柜摆放

　　B.非处方药可以采用开架自选销售方式

　　C.非处方药可以采用有奖销售促销方式

　　D.处方药不得采用网上销售方式

　　E.非处方药可以作为礼品赠送消费者

　　131.根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

　　A.主管护师

　　B.药师

　　C.副主任药师

　　D.主管药师

　　E.医师

　　132.根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

　　A.是否存在重复给药

　　B.处方的前记、正文、后记是否清晰

　　C.审查处方剂量、用法的正确性

　　D.剂型与给药途径相符性

　　E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌

　　133.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

　　A.责令修改药品说明书

　　B.暂停生产、销售、使用和召回药品

　　C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件

　　D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

　　E.将有关措施及时通报卫生部

　　134.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

　　A.发证

　　B.认证

　　C.换证

　　D.变更

　　E.监督管理

　　135.《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有

　　A.药品与非药品应分开陈列

　　B.内服药与外用药应分开陈列

　　C.处方药与非处方药应分开陈列

　　D.危险品应专柜陈列

　　E.易串味药品与一般药品应分开陈列

　　136.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

　　A.首营企业和首营品种审核规定

　　B.质量信息管理规定

　　C.质量体系审核规定

　　D.药品不良反应报告规定

　　E.服务质量管理规定

　　137.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

　　A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

　　B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

　　C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售

　　D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

　　E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

　　138.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

　　A.回收并销毁

　　B.填写回收记录

　　C.收回记录应包括制剂名称，批号

　　D.收回记录应包括收回部门

　　E.收回记录应包括收回原因，处理意见

　　139.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有

　　A.安全保障权

　　B.知悉真情权

　　C.人格尊严权

　　D.公诉救济权

　　E.获取赔偿权

　　140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

　　A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

　　B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

　　C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

　　D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

　　E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

　　一、最佳选择题

　　2.答案：1)。

　　解析：药品编码本位码共14位，由药品因别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。故选D。

　　3.答案：A。

　　解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》是法规，法律效力高于部门规章《医疗机构药事管理规定》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》。故选A。

　　7.答案：D，

　　解析：(D假药的定义：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C符合。(2)按假药论处的情形：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药牛产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。(4)按劣药论处的情形：①末标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的，B符合;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，A符合。E如经批准属于修改说明书的合法行为。片剂表面霉迹斑斑属于变质污染的，故选D。

　　8.答案：E。

　　解析：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，故A错误。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者老师、学者、医师、患者的名义和形象作证明，故BCD错误。E法律没有限制规定，故选E。

　　12.答案：B。

　　解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件，故A正确;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力，故E正确;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，故B错误;⑤符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度，故C、D正确。故选B。

　　15.答案：E。

　　解析：①医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方;药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。故B错误。②调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。故E正确。③对处方未注明“牛用”的毒性中药，应当付炮制品。故C错误。④如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。故D错误。⑤每次处方剂量不得超过2日极量。故A错误。故选E。

　　16.答案：B。

　　解析：(D第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗。包括：①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫牛主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。A、C、D、E均属于第一类疫苗。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。B属于第二类疫苗。故选B。

　　21.答案：D。

　　解析：(D必须印有非处方药专有标识的包括：①药品标签;②使用说明书;③内包装;④外包装;⑤经营非处方药药品的企业指南性标志。故A正确。(2)非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品的企业指南性标志。故B、C、E正确，D错误。故选D。

　　26.答案：B。

　　解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。A、C、D、E属于许可事项变更的类型。B药品零售企业变更经营方式需要重新办理《药品经营许可证》，故选B。

　　28.答案：B。

　　解析：①企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。故D正确。②企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。故C正确。③药品批发企业和药品零售企业每年应织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。故A正确。④中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止上混药。故E正确。B法律没有要求，故选B。

　　29.答案：B。

　　解析：①跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故B正确。②药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验T作的人员应具有药师以上技术职称，或者具有中专以1：药学或相关专业的学历;应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验丁作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。故C、E错误。③药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护工作的人员应具有高中以上的文化程度应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。故A错误。④药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职T总数的2%(最低不应该少于3人)，并保持相对稳定。故D错误.，故选B。

　　30.答案：B。

　　解析：(D药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供：①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;③销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件;④派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件，故D、E正确。(2)药品生产企业只能销售本企业牛产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故A正确，B错误。(3)药品牛产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品.，故C正确。故选B。

　　31.答案：B。

　　解析：①互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。②国家食品药品监督管理局审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业。故B错误。③互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年。故C正确。④提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。故E正确。⑤企业向个人消费者提供交易服务的条件之一是依法设立的药品零售连锁企业。故D正确。

　　36.答案：D。

　　解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法卜有特殊要求的，应当按实际情况

　　说明。故选D。

　　39.答案：C。

　　解析：禁止发布广告的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。可待因片属于麻醉药品，故选C。

　　二、配伍选择题

　　[55-57]答案：B、C、E。

　　解析：①一一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故57题选E。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。故55题选B。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故56题选C。

　　[64-65]答案：B、B。

　　解析：福尔可定是麻醉药品。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。故64题选B。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药标签E必须印有规定的标志。故65题选B。

　　[76-78]答案：C、C、D。

　　解析：(D生产、销售假药罪：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上：]0年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上倍以下罚金。故76题选C。③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上-2倍以下罚金或者没收财产。(2)生产、销售劣药罪：①牛产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。故77题选C。②生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。故78题选D。

　　[85-861答案：E、D。

　　解析：(D不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故85题选E。(2)从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故86题选D。

　　[89-91]答案：B、B、E。

　　解析：为门(急)诊患者开具的麻醉药

　　品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。盐酸二氢埃托啡片、磷酸可待因片属于麻醉药品，故89题、90题选B。盐酸芬太尼贴剂属于麻醉药品控缓释剂，故91题选E。

　　[106-108]答案：E、C、B。

　　解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。①“有效期至XXXX年XX月”、“有效期至XXXX.XX.”、“有效期至XXXX/XX”，有效期标注到月为起算月份对应年月的前一月。故108题选B。②“有效期至XXXX年XX月XX日”、“有效期至XXXX.XX.XX.”、“有效期至XXXX/XX/XX”，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。故106题选E、107题选C。

　　三、多项选择题

　　122.答案：ABCE。

　　解析：可以不设定行政许可事项情形包括：①公民、法人或者其他组织能够自主决定的。②市场竞争机制能够有效调节的。③行业组织或者中介机构能够自律管理的。④行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。故选ABCE。

　　126.答案：DE。

　　解析：①医疗机构配制的制剂不得在市场销售或者变相销售。故A错误。②医疗机构配制的制剂不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。③发生灾情、疫情、突发事件，临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准在规定期限内医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C错误。④医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D、E正确。故选DE。

　　130.答案：ABD。

　　解析：①处方药、非处方药应当分柜摆放。故A正确。②处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式。故C错误。③处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故E错误。④处方药不得采用网J：销售方式。故D正确。⑤处方药不得采用开架自选销售方式。故B正确。故选ABD。

　　136.答案：ABDE。

　　解析：质量管理制度的内容包括：①有关业务和管理岗位的质量责任;②药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;③首营企业和首营品种审核的规定;④药品销售及处方管理的规定;⑤拆零药品的管理规定;⑥特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;⑦质量事故的处理和报告的规定;⑧质量信息的管理;⑨药品不良反应报告的规定;⑩卫生和人员健康状况的管理;⑥服务质量的管理规定;⑥经营中药饮片的，有符合中药饮

　　片购、销、存管理的规定。故选ABDE。

　　137.答案：ABCDE。

　　解析：①药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故A正确。②药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。故B正确。③药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故E正确。④医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故D正确。C属于销售劣药的行为，故选ABCDE。

　　138.答案：BCDE。

　　解析：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。制剂收回记录的内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。故选BCDE。

 

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