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《中国药典》的基本结构与主要内容-执业药师药物分析知识

更新时间:2015-01-04 10:58:34 来源:|0 浏览0收藏0

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《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容瓮别包括凡例、正文和附录。以下介绍《中国药典》二部的各相关内容。

  ()凡例

  凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

  为便于查阅和使用,《中国药典》2010年版将凡例按内容归类,并冠以标题。凡例各部分的主要内容有:

  1.总则

  2.正文

  3.附录

  4.名称及编排

  5.项目与要求

  ()正文。

  正文内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

  1.名称

  2.有机药物的结构式

  3.分子式和分子量

  4.来源或有机药物的化学名称

  5.含量或效价的规定

  6.性状

  7.鉴别

  8.检查

  9.含量测定

  11.贮藏

  10.类别

  ()附录

  ()索引


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