食药监管总局于2016年4月对吸入式气雾剂MDI生产企业CFCs消耗量数据进行收集及现场核查

更新时间：2016-03-29 09:21:49 来源：环球网校

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摘要　　食药监管总局于2016年4月对吸入式气雾剂MDI生产企业CFCs消耗量数据进行收集及现场核查：为做好我国药用吸入式气雾剂(MDI)淘汰氯氟化碳类物质(CFCs)有关工作，进一步了解MDI生产企业淘汰CFCs工作的最新进展，

　　食药监管总局于2016年4月对吸入式气雾剂MDI生产企业CFCs消耗量数据进行收集及现场核查：为做好我国药用吸入式气雾剂(MDI)淘汰氯氟化碳类物质(CFCs)有关工作，进一步了解MDI生产企业淘汰CFCs工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于2016年4月组织核查组对MDI生产企业CFCs的采购及使用情况、CFCs-MDI的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。环球网校医学考试网将有关通知内容整理如下：

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　　一、请你局组织本行政区域内相关企业(见附件1)按要求认真、如实填写企业基本数据调查表(见附件2)，并于2016年4月8日前将调查表电子版报送至负责承担此次核查工作的中国医药国际交流中心。调查表原件于核查组进行现场核查时递交。

　　二、请你局协助中国医药国际交流中心做好本行政区内MDI生产企业的现场核查工作，(环球网校医学考试网提示食药监管总局于2016年4月对吸入式气雾剂MDI生产企业CFCs消耗量数据进行收集及现场核查)并通知相关企业准备下述资料接受核查。核查具体时间另行通知。

　　(一)准备10-15分钟的PPT演示文稿，介绍本企业吸入式气雾剂品种淘汰CFCs的替代研究情况。

　　(二)企业营业执照、生产许可证和吸入式气雾剂品种批准文件的复印件，原件备查。

　　(三)2014年、2015年吸入式气雾剂品种相关账目明细

　　1. 数量金额式原材料明细账：CFCs采购量、消耗量、库存量，以及原材料的来源。另附所有批次CFC的检验报告书。

　　2. 数量金额式销售明细账：产品的单价、数量、销售量、库存量，以及销往的地区。

　　3. 产成品明细账：产成品的入库量、出库量、库存量。

　　4. CFC-MDI批生产记录。

　　环球网校医学考试网提示食药监管总局于2016年4月对吸入式气雾剂MDI生产企业CFCs消耗量数据进行收集及现场核查，更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。

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