互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义
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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义”。
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第一节 互联网药品交易服务的形式（环球网校医学考试网提供互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义）
互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。主要包括三种形式：
1.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
2.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
3.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义”。
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第二节 资格证书的名称、效期、审批主体、标注
从事互联网药品交易服务的企业必须（环球网校医学考试网提供互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义）经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。
1.效期
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。
2.审批主体
国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。
3.标注
提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。
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第三节 向个人消费者提供交易服务企业的条件
1.依法设立的药品连锁零售企业（环球网校医学考试网提供互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义）;
2.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
3.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
5.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
6.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
7.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
8.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
9.从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
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第四节 提供交易服务的企业药品交易行为的规定
1.审核资格和合法性（环球网校医学考试网提供互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义）
提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。
2.首次上网交易的审核
对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。
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3.网上交易药品的限制（环球网校医学考试网提供互联网药品交易服务审批暂行规定_2016年执业药师药事管理与法规第三十二章复习讲义）
①通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
②向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
第五节 无证交易的处罚
未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，法律责任包括：
1.责令限期改正，给予警告;
2.情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。
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