2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题（3）
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(3)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿
D.消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利
E.消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利
【正确答案】：A
【答案解析】：A选项是干扰选项，其他都是消费之的权利。
2、根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为
A.人血球蛋白
B.硝苯地平片
C.吗啡
D.乙肝疫苗
E.六味地黄丸
【正确答案】：C
【答案解析】：下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。
3、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是
A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
C.外配处方由定点医疗机构医师开具
D.外配处方要分别管理、单独建账
E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
【正确答案】：B
【答案解析】：
4、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店的资格与条件不包括
A.健全和完善的药品质量保证制度
B.执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策
C.具备24小时提供服务的能力
D.能保证营业时间内至少有1名药师在岗
E.必须是药品零售连锁企业
【正确答案】：E
【答案解析】：定点零售药店应具备以下资格与条件：
(一)持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格;
(二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量;
(三)严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格;
(四)具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力;
(五)能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培洲合格;
(六)严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。
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5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括
A.用药计量方法
B.用药次数
C.用药剂量
D.用药过量的处理
E.疗程期限
【正确答案】：D
【答案解析】：【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
6、根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.新药
B.中成药
C.处方药
D.注射剂
E.生物制品
【正确答案】：D
【答案解析】：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
7、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
【正确答案】：D
【答案解析】：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂
8、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
【正确答案】：E
【答案解析】：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期小得少5年。
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9、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.指导临床合理用药
C.指导药品临床试验
D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
E.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;
【正确答案】：C
【答案解析】：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：
(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;
(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;
(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;
(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;
(五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;
(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;
(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安险用药知识。
10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是
A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之问提供互联网药品交易服务的企业
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是依法设立的药品连锁零售企业
D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
E.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为10年
【正确答案】：E
【答案解析】：从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。
11、关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
【正确答案】：E
【答案解析】：“医院”类别的医疗机构委托配制中药制剂的对象可以是医疗机构，也可以是药品生产企业。
经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
12、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
【正确答案】：A
【答案解析】：与GMP相似，医疗机构负责人对医疗机构制剂质量负领导责任，注意并非药学部门负责人，制剂室负责人或药检室负责人。
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13、经药事管理委员会审核批准
A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
【正确答案】：A
【答案解析】：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
14、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
【正确答案】：C
【答案解析】：参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。
15、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
【正确答案】：B
【答案解析】：一般提供复印件，加盖企业原印章即可。
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
16、《药品经营许可证管理办法》规定，不是开办药品经营企业必须具有条件的是
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.保证企业服务质量的规章制度
D.具有与所经营药品相适应的营业场所等
E.保证所经营药品质量的规章制度
【正确答案】：C
【答案解析】：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
17、下列事项的变更不属于《药品经营许可证》许可事项变更范围的是
A.注册地址
B.质量负责人
C.销售负责人
D.经营方式
E.增减仓库
【正确答案】：C
【答案解析】：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
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18、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%～60%
B.40%～65%
C.45%～65%
D.45%～75%
E.45%～85%
【正确答案】：C
【答案解析】：洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。另外45%～75%是药品经营企业库房湿度要求。
19、根据《药品注册管理办法》，上市后进行试验的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
【正确答案】：D
【答案解析】：Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
20、药品不良反应的报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品生产企业和药品经营企业
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
【正确答案】：E
【答案解析】：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
21、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是
A.非处方药药品标签、使崩说明书
B.必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识用于乙类非处方药
D.红色专有标可以可作为经营非处方药企业的指南性标志
E.红色专有标识用于甲类非处方药
【正确答案】：D
【答案解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
22、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督管理部门
【正确答案】：A
【答案解析】：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
23、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中，化学药品的分类的主要依据是
A.使用频率
B.使用习惯
C.临床药理学
D.功能
E.剂型
【正确答案】：C
【答案解析】：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。
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24、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例
A.明显高于非基本药物
B.略高于非基本药物
C.等于非基本药物
D.明显低下非基本药物
E.略低于非基本药物
【正确答案】：A
【答案解析】：
25、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.省级的人事(职改)部门
D.国家人力资源和社会保障部
E.省级人力资源和社会保障部门
【正确答案】：B
【答案解析】：执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。
26、根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是
A.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志
B.擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至l0倍罚款
C.调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.每次处方剂量不得超过二日极量
E.教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品
【正确答案】：E
【答案解析】：
27、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括
A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B.有专柜储存，建立专用账册，实行专人管理
C.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
【正确答案】：B
【答案解析】：申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
28、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.建议患者从定点批发企业购买
B.建议患者从国外购买
C.从定点生产企业紧急借用
D.从其他医疗机构紧急借用
E.从邻近研究机构紧急调用
【正确答案】：D
【答案解析】：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
29、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业
A.应当经省级药品监督管理部门批准
B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求
E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构
【正确答案】：A
【答案解析】：区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
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30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.6年
E.7年
【正确答案】：D
【答案解析】：按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。
31、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品，精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品，精神药品，情节严重的，刑法规定处以
A.由所在单位给予行政处分
B.3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
C.3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
D.公安部门行政拘留并处罚金
E.单处罚金
【正确答案】：B
【答案解析】：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
32、新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A.违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B.违法收人1倍以上3倍以下的罚款
C.违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.5千元以上2万元以下的罚款
E.1万元以上5万元以下的罚款
【正确答案】：D
【答案解析】：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
33、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后5日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
【正确答案】：B
【答案解析】：A中药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，而非一名;C中药品监督管理部门进行监督检查时应出示证明文件，而非应要求出示;D中应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定，需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案决定;E中药品抽查检验不得收取任何费用，但强制性检验、审批检验、药品认证检验等可以收取费用。
34、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A.国务院卫生行政部门负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
【正确答案】：E
【答案解析】：
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35、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
【正确答案】：B
【答案解析】：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
36、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国家药典委员会
【正确答案】：B
【答案解析】：完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
37、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪个不是药品购销记录必须注明的
A.通用名称
B.生产厂商
C.有效日期
D.商品名称
E.剂型规格
【正确答案】：D
【答案解析】：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
38、国家一级保护野生药材包括
A.马鹿茸
B.羚羊角
C.蛇胆
D.熊胆
E.黄连
【正确答案】：B
【答案解析】：1.一级保护药材名称 虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
2.二级保护药材名称 鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。
3.三级保护药材名称 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
39、根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是
A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
B.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂
C.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
D.地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量
E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
【正确答案】：B
【答案解析】：鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽量不添加保鲜剂和防腐剂。如必须使用时，应符合国家对食品添加剂的有关规定。
40、药品作为特殊商品的表现不包括
A.质量重要性
B.两重性
C.时限性
D.专属性
E.高科技性
【正确答案】：E
【答案解析】：药品是以货币交换的形式到达患者手中，所以它也是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是特殊商品。药品的特殊性表现在：专属性，两重性，质量重要性和时限性。
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