2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：生产、销售假（劣）药的刑事责任
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以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：生产、销售假（劣）药的刑事责任，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。
生产、销售假（劣）药的刑事责任
1、《刑法》140、141、142条：生产、销售假药、劣药定罪量刑
| 定罪情形 | 量刑 | |
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假药罪
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（1）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
（2）变质的；被污染的
（3）必须取得批准文号而未取得而生产的
注：依《药品管理法》认定假药、劣药。
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劣药罪
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（1）药品成分的含量不符合国家药品标准的
（2）未标明有效期、更改、超过有效期的；不注明或者更改生产批号的等
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（1）对人体健康造成严重危害的：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；
（2）后果特别严重的：处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
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| 伪劣产品罪 | 在生产、销售劣药尚“不足以”认定为“对人体健康造成严重危害”时，可能因为销售金额或货值金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件 |
（1）伪劣产品销售金额5万元以上的；
（2）伪劣产品尚未销售，货值金额15万元以上的；
（3）伪劣产品销售金额不满5万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计15万元以上的。
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2、《办理危害药品安全刑事案件司法解释》：生产、销售假（劣）药量刑认定
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（1）对人体健康造成严重危害：
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①造成 轻伤或者 重伤的；
②造成 轻度残疾或者 中度残疾的；
③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。
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| （2）认定为“其他严重情节”： | ①造成较大突发公共卫生事件的； ②生产、销售金额 20 万元以上不满50 万元的；③生产、销售金额 10 万元以上不满 20 万元，并具应当酌
定从重处罚情形之一的。
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（3）认定为有“其他特别严重情节”：
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①致人 重度残疾的；②造成 三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；
③造成 五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；
④造成 十人以上轻伤的；
⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的等。
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（4）应当酌情从重处罚的情形：
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针对性练习
某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是 ()
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
查看答案
参考答案：D
参考解析：根据最髙人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（公通字〔2008〕36号），生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为：①伪劣产品销售金额五万元以上的；②伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；③伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
以上就是针对《药事管理与法规》重点、易混考点“生产、销售假（劣）药的刑事责任”整理的内容，希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。更多2019执业药师考试易混易错点可以点击下方按钮免费下载！环球网校还为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务后即可免费收到各省2019执业药师资格考试报名时间等考试信息。
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