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执业药师辅导:药品生产质量管理规范总则

更新时间:2010-10-11 15:34:12 来源:|0 浏览0收藏0

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  执业药师辅导:药品生产质量管理规范总则

  1.性质:药品生产和质量管理的基本准则。

  2.适用范围:制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

  例:A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则

  依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

  《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(E)

  《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的(D)

  《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的(A)

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