2024年执业药师资格考试每日一练:药品包装、说明书和标签管理
考生朋友们请注意,想要通过2024年执业药师资格考试,就要抓紧每一天时间,熟练掌握每一个考点。为此,小编特意为考生们整理了“2024年执业药师资格考试每日一练:药品包装、说明书和标签管理”,快来一起学习吧。
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《法规》考点:药品包装、说明书和标签管理
(1) 药品内包装是指直接与药品接触的包装
(2)药品说明书的格式和书写要求
①“核准和修改日期”(说明书首页左上角,逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批淮该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的时间。
②专有标识(外用、非处方药等)在说明书首页右上方标注。
③“说明书标颗”——“XXX(通用名〉说明书”
④标题下方必须标注忠告语,忠告语采用加粗字体印刷处方药:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”
⑤非处方药:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。
⑥药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注,可标注到月,也可标注到日。
⑦药品内标签是指直接接触药品包装的标签。
历年真题
【最佳选择题】下列关于药品包装、说明书和标签管理的说法,正确的是( )
A.药品标签中的有效期应当标注到日,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装。必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
参考答案:C
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