执业药师考试复习资料：药品管理(2)
更新时间：2010-07-12 09:37:18
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执业药师考试复习资料：药品管理(2)
生产新药和已有国家标准药品的审批：须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号(生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外)。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
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