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执业药师考试辅导:TDDS的质量评价

更新时间:2010-11-11 08:59:51 来源:|0 浏览0收藏0

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  执业药师考试辅导:TDDS的质量评价

  质量评价

  (一)含量均匀度:限度为±25%

  (二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。

  (三)微生物限度:照微生物限度检查法检查。

  细菌数:每10cm2不得超过100个;

  霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;

  金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。

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