执业药师考试重点总结：乳化剂的相关知识

更新时间：2012-08-28 16:47:11 来源：|0

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　　乳化剂的种类及乳化剂的选择

　　1.乳化剂的种类：常用乳化剂根据其性质不同可分为3类，即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。其中固体粉末的乳化作用不受电解质的影响，常用的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O/W型乳剂;亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成 W/O型乳剂。

　　2.乳化剂的选择

　　(1)根据乳剂的类型选择。

　　(2)根据乳剂给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂应选用无刺激性的表面活性剂。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。

　　(3)根据乳化剂性能选择：选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

　　(4)选择混合乳化剂。

　　3.乳剂制备注意事项

　　乳剂中分散相的体积比应在25%～50%，根据乳剂的类型选择适合HLB值的乳化剂或混合乳化剂，注意调节乳剂的黏度和流变性，必要时加入适量抗氧剂、防腐剂。乳剂中添加药物时，若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂;若药物不溶于内相也不溶于外相时，可用亲和性大的液相研磨，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。

　　4.制备方法

　　(1)干胶法：适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。

　　(2)湿胶法。

　　(3)新生皂法：如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度(70℃以上)下混合时生成硬脂酸三乙醇胺皂，可作为O/W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。

　　(4)机械法。

　　5.乳剂的稳定性影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质;②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%;③分散相的浓度，一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。

　　6.乳剂的不稳定现象

　　(1)分层：指乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象。

　　(2)絮凝：指乳滴聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散体而不呈现合并现象。

　　(3)转相：系指O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相(又称转型)。

　　(4)破裂：指分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

　　(5)酸败：指乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象。