2015执业药师药学专业知识一第三章药物固体制剂重点总结_执业西药师重点复习

　　【摘要】2015年执业药师药学专业知识一由原来药理学和药物分析两个小科目改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。为帮助大家更好的复习，环球网校医学考试网特整理2015执业药师药学专业知识一第三章药物固体制剂重点总结_执业西药师重点复习资料供大家参考，希望对大家备考有帮助。

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　　一、散剂

　　1、散剂的分类

　　2、散剂的特点

　　优点：易分散，起效快;具有保护、收敛作用;制备简单，适于老人儿童;包装、运输、携带、贮存方便。

　　缺点：对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性影响大。因此对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。

　　3、散剂的质量要求

　　粒度：口服为细粉，局部用和儿科用中药散为最细粉(通过七号筛粉末重量不得少于95%)。

　　干燥失重：一般≤2%，中药散剂水分≤9%。

　　无菌：用于烧伤或创伤局部用散剂。

　　其他：贵、毒、小散剂用配研法;毒性口服散应单剂量包装;一般密闭贮存，含挥发性药物或易吸湿药物密封贮存。

　　二、颗粒剂

　　1、分类：

　　可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒

　　2、特点：

　　①分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小;②服用方便可提高病人服药的顺应性;③通过包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等;④有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。

　　3、质量要求

　　4、临床应用和注意事项

　　可溶型和泡腾型颗粒应加温开水冲服，肠溶、缓控释颗粒应吞服，中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服。

　　三、片剂

　　1、特点

　　(1)剂量准确、服用方便;稳定;成本低;种类多;运输、携带方便

　　(2)幼儿和昏迷者不易吞服;工序多，难度高;挥发性成分片剂贮存期内含量下降

　　2、分类：

　　普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓控释片、肠溶片

　　3、质量要求

　　4、常用辅料

　　崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。

　　5、制备过程的常见问题及原因

　　6、包衣

　　四、胶囊剂

　　1、胶囊剂的特点

　　优点：

　　1)掩盖不良嗅味

　　2)提高稳定性

　　3)起效快，生物利用度高(与片剂比较)

　　4)液态药物固体剂型化

　　5)药物缓释、控释和定位释放

　　缺点：

　　1)囊壳受温湿度影响大

　　2)生产成本较高(与片剂比较)

　　3)特殊群体(老幼)口服困难

　　4)局限性：部分药物不适宜制成胶囊

　　2、不宜制备胶囊的药品

　　1)水溶液或稀乙醇溶液药物，囊壁溶化

　　2)风化性药物，囊壁软化

　　3)强吸湿性的药物，囊壁脆裂

　　4)醛类药物，明胶变性

　　5)含有挥发性、小分子有机物的液体药物，囊材软化或溶解;

　　6)O/W型乳剂药物，囊壁变软

　　记忆技巧：风湿醛发水(蜷发睡)，胶囊不好用

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　　五、液体制剂概述

　　1、分类

　　2、特点

　　3、一般质量要求

　　(1)均相液体制剂应是澄明溶液，非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀;

　　(2)口服的液体制剂应外观良好，口感适宜，外用的液体制剂应无刺激性;

　　(3)液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变;

　　(4)包装容器适宜，方便患者携带和使用。

　　4、包装贮存

　　医院液体制剂标签：

　　内服-白底蓝字或黑字;外用-白底红字或黄字

　　六、液体制剂的溶剂和附加剂

　　1、溶剂

　　2、附加剂

　　七、表面活性剂

　　1、分类

　　根据极性基团的解离性质分为：离子型和非离子型，前者又细分为阴离子型、阳离子型和两性离子型表面活性剂。

　　阴离子型表面活性剂：XX酸钠/钾/钙/镁

　　非离子表面活性剂：

　　阳离子型表面活性剂：苯扎溴铵、苯扎氯铵

　　两性离子型表面活性剂：卵磷脂、豆磷脂、氨基酸型、甜菜碱型

　　2、毒性

　　表面活性剂的毒性顺序为：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂。

　　溶血作用的顺序为：聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。

　　3、应用

　　八、低分子溶液剂

　　九、高分子溶液剂与溶胶剂

　　1、高分子溶液剂

　　(1)特点

　　荷电性;高渗透压;黏度高;水化膜阻碍高分子聚集;胶凝性

　　(2)性质

　　热力学稳定体系：由于水化膜存在

　　陈化现象：高分子溶液在放置过程中自发聚集沉淀的现象，受光线、空气、盐类等因素的影响。

　　2、溶胶剂

　　(1)特点

　　胶粒间相互聚结，热力学不稳定;聚结后布朗运动减弱，动力学不稳定;光学性质，Tyndall效应

　　(2)影响热力学稳定性的因素

　　双点层结构：电位差ζ越大越稳定

　　水化膜：越厚越稳定

　　添加剂：电解质破坏稳定性;高分子化合物有助于稳定性;胶粒之间带相反电荷稳定性降低，相同电荷稳定性增强。

　　十、混悬剂

　　1、特点

　　(1)提高药物稳定性

　　(2)掩盖药物不良气味

　　(3)发挥长效作用

　　2、质量要求

　　(1)沉降容积比：越大越稳定。

　　(2)重新分散性：振摇后重新分散

　　(3)微粒大小

　　(4)絮凝度：越大越稳定

　　(5)流变学：触变流动性，稳定性好

　　3、常用稳定剂

　　(1)润湿剂：HLB7-11的表面活性剂

　　(2)助悬剂：

　　(3)絮凝剂与反絮凝剂：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐、氯化物

　　十一、乳剂

　　1、组成：油相(O)、水相(W)和乳化剂

　　2、分类

　　按分散系统：单乳和复乳

　　按乳滴大小：普通乳、亚微乳、纳米乳

　　3、特点

　　(1)液滴分散度大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高。

　　(2)O/W型乳剂可掩盖药物的不良气味。

　　(3)减少药物的刺激性及毒副作用。

　　(4)可增加难溶性药物的溶解度，提高药物的稳定性。

　　(5)外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性。

　　(6)静脉注射乳剂，可使药物具有靶向作用，提高疗效。

　　4、乳化剂

　　(1)高分子化合物乳化剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶，O/W型乳剂

　　(2)表面活性剂类乳化剂

　　(3)固体粉末乳化剂

　　O/W：硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土

　　W/O：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁

　　5、稳定性

　　6、质量要求

　　(1)分散相液滴大小均匀，粒径符合规定;

　　(2)外观乳白(普通乳、亚微乳)或半透明、透明(纳米乳)，无分层现象;

　　(3)无异嗅味，内服口感适宜，外用与注射用无剌激性;

　　(4)有良好的流动性;

　　(5)具有一定的防腐能力，在贮存与使用中不易霉变。

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