执业中药师药剂学制剂的辅料_片剂的辅料分类归纳_执业药师中药学专业知识一考试重点
【摘要】2015年执业药师考试大纲发生很大变化,中药学专业知识一调整为中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学(合并原中药一、中药二内容,增加中药药理学)。下面环球网校医学考试网整理执业中药师药剂学制剂的辅料_片剂的辅料分类归纳_执业药师中药学专业知识一考试重点材料供大家复习,预祝广大考生顺利通过执业药师资格考试。
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(1)稀释剂与吸收剂
1)淀粉:本品价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。
2)糊精:糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂,但不宜作为速溶片的填充剂。
3)预胶化淀粉(又称可压性淀粉、部分α化淀粉):并兼有黏合和崩解性能。
4)糖粉:多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。
5)乳糖:乳糖是优良的填充剂,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其适用于引湿性药物。
6)甘露醇:无引湿性,可压性好,是口含片的主要稀释剂和矫味剂,亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。
7)硫酸钙二水物:对油类有较强的吸收能力,并能降低药物的引湿性,常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
8)磷酸氢钙:磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。
9)其他:微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂,尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。其中微粉硅胶制成的颗粒有很好的流动性和可压性,也可用于粉末直接压片的助流剂和崩解剂。
(2)润湿剂与黏合剂
1)水:药料本身具有一定黏性,可选用水为润湿剂。
2)乙醇:中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒常使用乙醇作润湿剂,使用大量淀粉、糊精或糖粉作辅料者亦常用乙醇作润湿剂。常用浓度为30%~70%或更高。
3)淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂。一般浓度为8%~15%,以10%最为常用,尤适用于可溶性药物较多的处方。
4)糖浆:使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物,以免产生转化糖而增加引湿性,不利于制片。
5)胶浆类:为黏性很强的一类黏合剂,适用于可压性差,易松片或硬度要求大的片剂。
6)微晶纤维素:可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。
7)纤维素衍生物:羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)均可作黏合剂,且都兼有崩解作用。
此外,海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、PEG4000、中药稠膏等也可选作黏合剂。而改良淀粉、PEG6000、乳糖、糊精等也可作为干燥黏合剂。
(3)崩解剂
1)干燥淀粉:为最常用的传统崩解剂,本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂,对易溶性药物片剂的崩解作用较差。
2)羧甲基淀粉钠(CMC-Na):是优良的崩解剂;且具有良好的流动性和可压性,可作为直接压片的干燥黏合剂;适用于可溶性和不溶性药物;一般采用外加法,用量一般为片重的2%~6%。
3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水性强且速度快,吸水膨胀度达500%~700%,崩解作用好。
4)泡腾崩解剂:为碳酸氢钠(或碳酸钠)与有机酸(枸橼酸或酒石酸等〕组成的崩解剂,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于泡腾片、阴道泡腾片等,如外用避孕片。
5)崩解辅助剂:常用品种有聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠等表面活性剂,宜与淀粉混合使用。
(4)润滑剂
1)硬脂酸镁:润滑性强,附着性好,但助流性差。硬脂酸镁呈弱碱性,某些维生素及有机碱盐等遇碱不稳定的药物不宜使用。
2)滑石粉:不溶于水,但具亲水性;助流性、抗黏着性良好,但附着性较差。多与硬脂酸镁等联合应用。
3)聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于可溶片或泡腾片。
4)月桂醇硫酸镁(钠):为水溶性表面活性剂,具良好润滑作用。
5)微粉硅胶:有良好的流动性、可压性和附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。
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