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单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定_执业药师考试药事管理与法规高频考点

更新时间:2015-12-03 10:48:42 来源:环球网校 浏览246收藏123

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摘要   人力资源社会保障部办公厅公布2016年执业药师考试时间为2016年10月15日至16日。2016年执业药师考试大纲暂未公布,为方便大家备考,环球网校医学网特整理单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定_执业药师考试

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  1.单位发现群体不良反应的报告

  药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,(环球网校医学考试网整理单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定)应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

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  2.个人发现新的或严重的不良反应的报告

  个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,(环球网校医学考试网整理单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定)可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

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