2018执业药师《药事管理与法规》考点总结：执业药师管理

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考点一、执业药师资格制度(2015，C)共1分

1、执业药师身份认定：取得《执业药师资格证书》并经注册登记(两个条件同时具备)。

2、《执业药师资格证书》效用：在“全国范围内”有效。

考点二、执业药师资格考试与注册管理(2015,A)(2015,A)(2016，A)(2017,A)共4分

(一)执业药师资格考试

1、考试管理和政策安排：考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织;一般每年举办“一次”。

2、报名条件和免试部分科目的条件

(1)报名条件：

【提示】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

提示：免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

(二)执业药师注册管理

1、注册要求

(1)我国执业药师实行“注册制度”。

(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

(3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

(4)注册管理

①注册管理机构：国家药品监督管理局。

②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

(5)执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。

(6)注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

2、注册条件

(1)申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法，遵守职业道德;

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位同意。

提示：再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。

(2)不予注册申请的情形：

①不具备“完全民事行为能力”的;

②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;

③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;

④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

3、注册程序

(1)注册有效期

①执业药师注册有效期：为“三年”。

②再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

提示：办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交“新执业单位”合法开业证明。

(2)变更注册

①执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。

②变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。

(3)注销注册情形：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

提示：注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括()。

A、获得《国家执业药师证书》

B、所在单位考核同意

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

D、有二年以上的药学实践经验

答案：ABC

解析：申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法，遵守职业道德;

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位同意。

【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更职业地区，应当( )。

A、重新申请执业药师资格考试

B、办理变更注册手续

C、办理注销注册手续

D、办理再注册手续

答案：B

解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。

考点三、执业药师的职责(2015,A，X)共2分

1、执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。

2、执业药师具体职责：

(1)基本准则：必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

(2)守法、执法、制止违法行为：对违反法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。

(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

考点四、继续教育

(一)继续教育的目的与要求

为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平，保持良好的职业道德，为公众提供高质量的药学服务，维护公众身体健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件。

执业药师继续教育管理由中国执业药师协会(2014年5月更名为中国药师协会)承担。

(二)执业药师继续教育的内容和形式

1、执业药师继续教育的内容：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;②职业道德准则、职业素养和执业规范;③药物合理使用的技术规范;④常见病症的诊疗指南;⑤药物治疗管理与公众健康管理;⑥与执业相关的多学科知识与进展;⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法;⑧药学服务信息技术应用知识等。

2、执业药师继续教育的形式

继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行，积极探索网络化培训方式，有效运用现代科学技术拓展培训空间，提升培训效率。鼓励执业药师参加各种在职学历教育学习。攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间可视同参加执业药师继续教育培训。

(三)执业药师继续教育学分的管理

1、执业药师继续教育实行学分制。

执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。执业药师参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的继续教育学习获取的学分，在全国范围内有效。

2、执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。