2020执业药师《药事管理与法规》考点变动：第三章

更新时间：2020-04-26 14:54:02 来源：环球网校

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摘要 2020执业药师《药事管理与法规》教材改版，药事管理与法规考点内容出现变动。环球网校执业药师频道为大家整理了“2020执业药师《药事管理与法规》考点变动：第三章药品研制和生产管理”，药事管理与法规考点变动内容有可能是考试重点考查内容。

2020执业药师《药事管理与法规》考点变动

第三章药品研制和生产管理

原教材第4章内容，本章内容整体变动较大。

第1节药品研制与注册管理：

具体内容和顺序都有改动。

第2节药品上市许可持有人：

原教材为试点，现增加了具体的制度、资质和权利义务的要求。

第3节药品生产管理：

具体内容和顺序都有改动，删除了《药品生产经营质量管理规范》及其认证的内容。

药品委托生产内容为药品上市许可持有人委托生产药品的规定，原教材其他内容删除。

第4节药品不良反应报告与监测管理：

原为第5章第5节内容，具体内容有改动，删除了药品不良反应的药理学分类，并且增加了药品上市许可持有人的职责。

第5节药品召回管理：

责任主体改为了“药品上市许可持有人”。

下面用一张图片来为大家直观展示“2020执业药师《药事管理与法规》考点变动：第三章”

药事管理与法规考点变动内容，有可能是2020执业药师考试的重点考查内容，因此建议大家提高重视。2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，您可以免费预约短信提醒，我们会各地区开始2020执业药师报名、考试之前，短信形式提醒大家！

以上就是“2020执业药师《药事管理与法规》考点变动：第三章药品研制和生产管理”，除此之外，小编还为大家整理了2020执业药师考试大纲、各章课后练习、历年真题解析等备考资料，点击下方按钮可免费下载。

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