2024年执业药师《法规》考点速记：30个高频考点（一）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是企业法定代表人或企业负责人。

2.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄。

3.可以申报医疗机构制剂的是本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆。

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的有①邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

5.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括①请求消费者协会组织调解②与经营者协商和解③向人民法院提起诉讼。

6.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业。

7.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素。

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权。

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的所有的不良反应10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是申请定点资格前，单位及其工作人员在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

11.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是处方调配后，配方人和复核人员都应当签名12.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是药品零售企业可以开架销售麻黄碱量小于30mg的含麻黄碱复方制剂。

13.关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定。

14.关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称。

15.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是非临床治疗首选的药品。

16.应当从国家基本药物目录中调出的药品是发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的。

17.国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械行政监督和技术监督。

18.国家卫生计生部门负责组织制定国家基本药物目录。

19.国家发展和改革宏观调控部门负责药品价格行为的监督管理工作。

20.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是可不开箱检查。

21.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是应当至少检查一个最小包装。

22.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装。

23.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为15日常用量。

24.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为1次常用量。

25.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门可以调整的是乙类目录。

26.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是中药饮片。

27.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应。

28.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的药品不良反应。

29.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是黄柏。

30.资源严重减少的主要常用野生药材物种是黄芩。

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