执业药师考试辅导:制药环境的空气净化
更新时间：2010-03-25 09:11:50
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执业药师考试辅导:制药环境的空气净化
1、空气净化技术与应用
①层流型净化技术 常用于100级洁净区;分为水平层流和垂直层流
②非层流型洁净空调系统 1000~100000级洁净空气
2、净化级别划分及适用范围
①洁净级别在我国可划分为100级，10000级，100000级，300000级，其中100级要求最高。
②药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区
控制区：100000级
洁净区：10000级或100级
100级：适于：最终灭菌的无菌产品：大容量注射液(≥50ml)的灌封;非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品包装材料的最终处理后的暴露环境
10000级洁净室适于：最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过;小容量注射液的灌封;直接接触药品包装材料的最终处理;非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌过滤的药液的配制;其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼液的配制和灌装
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