执业药师考试辅导:制药环境的空气净化

更新时间：2010-03-25 09:11:50 来源：|0

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　　执业药师考试辅导:制药环境的空气净化

　　1、空气净化技术与应用

　　①层流型净化技术常用于100级洁净区;分为水平层流和垂直层流

　　②非层流型洁净空调系统 1000~100000级洁净空气

　　2、净化级别划分及适用范围

　　①洁净级别在我国可划分为100级，10000级，100000级，300000级，其中100级要求最高。

　　②药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区

　　控制区：100000级

　　洁净区：10000级或100级

　　100级：适于：最终灭菌的无菌产品：大容量注射液(≥50ml)的灌封;非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品包装材料的最终处理后的暴露环境

　　10000级洁净室适于：最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过;小容量注射液的灌封;直接接触药品包装材料的最终处理;非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌过滤的药液的配制;其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼液的配制和灌装

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