执业药师辅导:乳剂粒径大小的测定
更新时间:2010-09-01 09:17:20
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执业药师辅导:乳剂粒径大小的测定
1.乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标,不同用途的乳剂对粒径的要求不同,静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm以下。测定方法有:
显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法,激光散射光谱法(PCS法,粒径范围:0.01~2μm);透射电镜法(TEM法,粒径范围:0.01~20μm),可观察形态。
2.稳定性评价用粒径变化作指标
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