执业药师辅导：药物稳定性加速试验
更新时间：2010-09-27 09:29:42
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执业药师辅导：药物稳定性加速试验
加速试验(一般为40℃、RH为75%、放置6个月)
预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的依据。
原料药和制剂需进行此项试验。供试品要求3批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月。每一个月取样一次，3个月资料可用于新药申报临床试验，6个月资料可用于新药申报生产。
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