执业药师考试辅导：水溶性颗粒剂的制备
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执业药师考试辅导：水溶性颗粒剂的制备
水溶性颗粒剂的制备：
1、原料药的提取：煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、双提法、超临界流体提取法等，含挥发油的采用双提法。
2、 精制 浓缩到相对密度为1.05左右，加入乙醇调整极性，醇液回收到1.30~1.35，加辅料待制粒或制成干浸膏。
3、辅料：常用糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇和羟丙基淀粉等，挥发性成分可用环糊精包合，增加稳定性。
(1)糖粉：是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，有矫味和粘合作用。一般低温(60℃)干燥，粉碎过80~100目筛，备用。
(2)糊精 可选可溶性糊精，低温干燥过筛。
(3)β-环糊精 可将挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
4、制颗粒
颗粒的制法有三种：挤出制粒、湿法混合制粒和流化喷雾制粒等。
(1)挤出制粒 药料与辅料混合制成“手握成团，轻压则散”的软才，挤压通过筛网。
一般稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1，辅料总量不超过清膏量的5倍。
(2)湿法制粒
药料与辅料共置快速搅拌制粒机内，将混合、制软才、分粒与滚圆一次完成。
颗粒剂的制备操作过程如下：
粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥 整粒 分级或包衣
分剂量 包装
(3)流化喷雾制粒：(又称沸腾制粒、一步制粒)将物料至于流化室内利用热气流使之悬浮呈流化态，喷入润湿剂或粘合剂，使粉末凝结成粒。适于对湿热敏感的药物制粒。多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。
(4)干法制粒 将干浸膏粉，加入适宜的干燥粘合剂，用干挤颗粒剂压成薄片，再粉碎颗粒。
5、干燥 一般60℃~80℃。含水量2%
6、整粒
7、包装
芳香剂可溶于有机溶剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。
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