执业药师考试辅导:颗粒剂的质量要求
更新时间:2010-11-23 10:31:53
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执业药师考试辅导:颗粒剂的质量要求
质量要求
1、外观:干燥均匀,色泽一致,无软化、吸潮、结块、潮解现象。
2、水分:不超过6.0%
3、粒度: 不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%。
4、溶化性:可溶性颗粒剂用20倍热水冲服时应全部溶解,可允许有轻微混浊,不得有焦屑等异物;混悬性颗粒应能混悬均匀;泡腾颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。
5、装量及微生物检查 :应符合规定
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