执业药师考试辅导：颗粒剂的制备工艺

更新时间：2011-08-05 11:04:06 来源：|0

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　　执业药师考试辅导：颗粒剂的制备工艺 $lesson$

　　1颗粒剂的概念、分类与特点

　　颗粒剂系指将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。

　　主要特点可直接吞服，也可冲入水中饮人，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度比较快。

　　2颗粒剂的制备工艺

　　与片剂相似，但不需压片而是直接将颗粒装袋。

　　制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋

　　3颗粒剂的质量检查

　　主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

　　外观：应干燥、粒径大小均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象。

　　粒度：不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。

　　干燥湿重：于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应减压干燥，减失重量不得超过2%。

　　溶化性：供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化，或轻微浑浊，但不得有异物。

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