执业药师辅导:眼膏剂特点及质量要求
更新时间:2011-09-02 09:04:04
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执业药师辅导:眼膏剂特点及质量要求$lesson$
眼膏剂
概念 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的无菌软膏剂。
特点
1)眼膏基质无水、化学惰性,适用于配制遇水不稳定的药物,如抗生素;
2)较滴眼剂在结膜囊内保留时间长,属缓释长效制剂;
3)能减轻眼睑对眼球的摩擦,有助于角膜损伤的愈合,常用于眼科术后用药;
4)缺点是有油腻感,视力模糊
质量要求:
1)应均匀、细腻、易于涂布,无刺激性;
2)无微生物污染,成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂;
3)眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌。
眼膏剂基质
黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1
制备:
与一般软膏剂基本相同。以下几点不同
1.需在清洁、无菌环境中制备;
2.基质应熔化过滤后干法灭菌,150℃下至少1h,冷后备用;
3.容器与包材应严格灭菌;
4.不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。
检查项目:装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。
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