2015执业药师考试：热原

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　　脂多糖和内毒素

　　除热原方法：

　　离子交换、吸附、凝胶过滤、反渗、超滤、高温、强酸、强碱、强氧化、超声

　　热原性质：耐热、能过滤、能水溶(水有乳光――乳剂中的溶胶也有)、不挥发(所以用蒸馏法，但是不能混进液滴)、被吸附性。

　　其中高温法、酸碱法用于器具

　　吸附法用活性炭，用于液体热原检查法：家兔法、鲎试剂法(不够准确)

　　【A 型题】

　　1.下列关于热原性质的叙述错误的是

　　A.具有可吸附性 B.具有滤过性

　　C.具有耐热性 D.具有水溶性

　　E.具有挥发性

　　【答案】E

　　制药用水：

　　饮用水--用于饮片漂洗、用具粗细

　　纯化水--纯化一次的不能用于注射剂配制和稀释

　　注射用水--纯化水再蒸馏

　　灭菌注射用水--粉针的溶剂、水针的稀释剂

　　注射用水保存：4℃以下、80℃保温、70℃保温循环。12h 内使用

　　【A 型题】

　　1.下列有关注射用水叙述错误的是

　　A.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

　　B.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂

　　C.作为配制注射剂的溶剂

　　D.是饮用水经蒸馏所得的制药用水

　　E.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

　　【答案】D

　　注射用水制备：

　　饮水→细过滤→电/反→阳→脱气→阴→混合床→纯化水→蒸馏→贮水→注射用水

　　注射用油：

　　(游离脂肪酸)酸值不大于 0.1

　　(游离脂肪酸结合成酯)皂化值 188～195

　　(充分卤化)碘值 126～140

　　注射剂辅料

　　静脉用：慎加增溶剂

　　椎管用：不得加增溶剂

　　抗氧化剂

　　酸性用-H(亚硫酸氢钠)，焦(焦亚硫酸钠)

　　碱性用-硫硫(硫代硫酸钠)，亚硫(亚硫酸钠)

　　金属离子络合用：乙二胺四乙酸(二钠)静点、脑、硬膜外、椎管内--不得加抑菌剂静推 15ml 以上不得加抑菌剂

　　调节渗透压：NaCl 0.9%、葡糖 5%

　　减轻疼痛附加剂：苯甲醇、普鲁卡因

　　【A 型题】

　　1.注射剂制备时不能加入的附加剂为

　　A.pH 调节剂 B.止痛剂

　　C.调色剂 D.抗氧剂

　　E.抑菌剂

　　【答案】C

　　【B 型题】

　　A.金属离子络合剂 B.助溶剂

　　C.抗氧剂 D.抑菌剂

　　E.增溶剂

　　1.珍珠明目滴眼液中，对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物的作用是

　　2.正清风痛宁注射液中，焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠的作用是

　　3.正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸的作用是

　　4.复方碘溶液中，碘化钾的作用是

　　【答案】D、C、A、B

　　注射剂计算

　　冰点降低法：

　　W=(0.52-原药下降的冰点数)÷1%等渗调节液引起的冰点下降数

　　1%盐水下降 0.58 点

　　0.9%盐水下降 0.52 点

　　氯化钠等渗当量法

　　NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-„„

　　G1G2：药物百分数

　　E1E2：药物的氯化钠等渗当量

　　硼酸的 E 等于 0.47

　　0.47g 氯化钠=1g 硼酸的渗透压效应

　　浓配法：原料不好，先配成再滤，再稀释

　　稀配法：原料好一次配成

　　垂熔玻璃过滤器：

　　G3--常压

　　G4--加压减压

　　G6--除菌

　　灌封

　　2ml 的易流动加装 0.15ml

　　2ml 的黏稠液体加装 0.25ml

　　一包装容器装多剂量的最多 10 次量

　　灭菌：干热--包装、油，湿热--不怕水的，过滤--怕热的，UV--表面和空气，辐射--器械，包装好的 微波、化学--空气

　　湿热灭菌又分

　　热压--注射剂用，流通蒸汽，煮沸，低温间歇--不耐高温的眼用制剂

　　每一容量不超过 10ml，不得有 50 微米的颗粒 15 微米以下颗粒不少于 90%

　　【B 型题】

　　A.热压灭菌法

　　B.流通蒸汽灭菌法

　　C.环氧乙烷灭菌法

　　D.过氧醋酸熏蒸法

　　E.干热灭菌法

　　1.可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等的灭菌宜采用

　　2.用于空气环境灭菌宜采用

　　3.适用于耐高温，但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌宜采用

　　4.中药小针剂(2ml/支)的灭菌宜采用

　　【答案】C、D、E、B

　　【B 型题】

　　A.辐射灭菌法

　　B.热压灭菌法

　　C.干热灭菌法

　　D.滤过灭菌法

　　E.甲醛熏蒸灭菌法

　　1.已包装药品的灭菌用

　　2.无菌操作室空气用

　　3.玻璃器皿、纤维制品的灭菌用

　　4.热不稳定的药品溶液或原料的除菌用

　　【答案】A、E、C、D

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