当前位置: 首页 > 执业药师 > 执业药师备考资料 > 2015执业药师考试:医疗器械的管理规定

2015执业药师考试:医疗器械的管理规定

更新时间:2015-06-05 14:39:52 来源:|0 浏览0收藏0

执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒

地区

获取验证 立即预约

请填写图片验证码后获取短信验证码

看不清楚,换张图片

免费获取短信验证码

摘要 2015执业药师药事管理与法规考试复习资料环球网校医学网小编整理如下,希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。

  2015执业药师药事管理与法规考试复习资料环球网校医学考试网小编整理如下,希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。

  1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件;

  2)作用:用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;

  3)使用目的:

  ①防治、诊断、缓解、监护疾病;

  ②对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

  ③对解剖或生理过程的研究、替代、调节;

  ④妊娠控制。

  2.SFDA

  负责全国的,县级以上药监局负责本地医疗器械监管工作。

  3.分类与审批:

  医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

  1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。

  2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。

  3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产。

  4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续。

  5)医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。

编辑推荐:

2015执业药师考试大纲汇总(新版)

2015执业药师考试考纲变化解读

2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题

《中国执业药师》杂志,推荐资料汇总

环球网校医学考试网友情提示:如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

分享到: 编辑:环球网校

资料下载 精选课程 老师直播 真题练习

执业药师资格查询

执业药师历年真题下载 更多

执业药师每日一练 打卡日历

0
累计打卡
0
打卡人数
去打卡

预计用时3分钟

环球网校移动课堂APP 直播、听课。职达未来!

安卓版

下载

iPhone版

下载

返回顶部