2015执业药师考试：GAP认证的程序

更新时间：2015-06-08 09:18:18 来源：|0

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摘要 2015执业药师药事管理与法规考试复习资料环球网校医学网小编整理如下，希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。

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　　2015执业药师药事管理与法规考试复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。

　　2003年9月19日，国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知。

　　国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作;负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。

　　认证程序：①申请中药材GAP认证的中药材生产企业，申报时需填写《中药材GAP认证申请表》，并向所在地省级食品药品监督管理局提交有关资料。②国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查。③国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案，安排检查时间，检查组一般由3-5个检查员组成。④检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3-5天内完成。⑤国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。

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