2015执业药师考试:药物制剂配伍变化处理方法
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2015执业药师药学专业知识二复习资料环球网校医学考试网小编整理如下,希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。
判断是否发生药物配伍变化一般应从两方面进行:首先应根据配伍变化有关的知识,如药物的理化性质、药理性质;药物制剂的配方、工艺、附加剂等;临床用药的对象、剂量、浓度、医师用药的意图等;以及产生配伍变化的因素、规律等方面的知识作为判断的基础。另一方面常常需要通过实验研究解决下列几方面的问题:①有无外观上的变化及其变化产物;②有无观察不到的变化,稳定性如何,有无新物质生成;③对于药物的效价、毒性、药理学作用和动力学参数的变化,需要通过微生物学、药理学和药物动力学实验才能解决,④产生变化的原因及影响变化的因素。
(一)物理化学配伍变化的实验方法
1.直接试验法
2.间接试验法
(二)物理化学配伍变化常用的具体方法
1.可见的配伍变化的实验方法这方面实验方法较多,主要是将两种注射液混合,在一定时间内用肉眼观察有无混浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。
2.测定变化点的pH值许多注射液的配伍变化是由于pH值变化引起的,所以有人提出用注射液变化点的pH值作为预测配伍变化的参考。
3.稳定性实验临床上常会遇到将其他治疗药物加入输液中给患者滴注。
4.紫外光谱、薄层层析、GC、HPLC等方法的应用
(三)配伍变化的处理原则
处理的一般原则应该是:了解医师的用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全。
(四)配伍变化处理方法
物理的或化学的配伍禁忌的处理,一般可在上述的原则下按下法进行:
1.改变贮存条件
2.改变调配次序
3.改变溶剂或添加助溶剂改变
4.调整溶液的pH值
5.改变有效成分或改变
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