2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂
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第一节 概述
一、概念
液体药剂(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。
二、特点
1.分散度大、药效快。
2.给药途径多,使用方便。
3.分散度大,易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。
三、质量要求
1.浓度准确。
2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。
3.口服液体药剂应外观良好,口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。
4.应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。
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四、液体药剂的分类(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)
1.按分散系统分
1)均相液体药剂
(1)低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。
(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。
2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
2.按给药途径分
1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。
2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等
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第二节 液体药剂常用的溶剂(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)
1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)
2.半极性溶剂
① 乙醇
② 1,2-丙二醇
③ 聚乙二醇(PEG)
3. 极性溶剂
在水中难溶解或不稳定的药物,可选用非极性溶剂,大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。
第三节 液体药剂的附加剂
液体药剂的处方组成,除药物与溶剂外,其余均为附加剂,包括:
1.防腐剂
2.芳香矫味剂
3.着色剂
4.增溶剂
5.助溶剂
6.乳化剂
7.润湿剂
8.助悬剂
9.絮凝剂、反絮凝剂
10.抗氧剂
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第四节 液体药剂常用的防腐剂
1)羟苯酯类(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)
对羟基苯甲酸酯类,也称尼泊金类,常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本类防腐剂在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。通常是混合使用,效果较好,内服、外用制剂均可选用。表面活性剂能降低本类防腐剂抑菌能力。
2)苯甲酸与苯甲酸钠
二者可作为内服或外用制剂的防腐剂用。苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4。苯甲酸钠在水中易溶。
3)山梨酸在酸性溶液中效果较好。
4)苯扎溴胺
又称新洁而灭,为阳离子表面活性剂,为外用消毒防腐剂,在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。
5)醋酸氯乙定
又称醋酸洗必泰。
第五节 液体制剂的色、香、味
1.甜味剂
1)蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆等。
2)甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。
3)糖精钠
4)阿斯帕坦,又称蛋白糖或天冬甜精,甜度比蔗糖高150~200倍,适用于糖尿病、肥胖症患者。
2.芳香剂
1)天然香料 从柠檬、薄荷、桂花等中提取的香料。
2)香精 由人工合成的香料,如苹果香精、香蕉香精等。
3.胶浆剂
如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等,通过干扰味蕾的味觉而发挥作用。
4.泡腾剂
泡腾剂遇水后可产生大量的二氧化碳,麻痹味蕾。
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第六节 溶液剂
1.概念
低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体,可以口服、外用。
2.制备方法(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)
溶解法。
工艺流程: 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装
主要操作是溶解与过滤。溶解时要取3/4的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。必要时要加热帮助溶解,难溶性药物还可加助溶剂促进溶解。溶解了的药液要过滤,并通过滤器加溶剂至全量。
3.质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味。
第七节 糖浆剂
1.概念
含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
2.分类
1)单糖浆 是蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液体制剂中广泛使用,作矫味剂和助悬剂。
2)药用糖浆
3.制备方法
热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆常用热溶法制备;药用糖浆用混合法制备,如磷酸可待因糖浆。
4.质量要求
应澄明,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体和其它变质现象。含糖量合格。
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第八节 芳香水剂
1.概念
芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。
2.制法
1)溶解法 原料药为纯挥发油或化学药物,用此法。
2)蒸馏法原料药为含挥发性成分的药材,用此法。
3.质量要求
应澄明,有原药物的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。
第九节 溶胶剂
1.溶胶剂的概念
溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统,又称为疏水胶体(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第六章液体药剂)。
2.溶胶剂的性质
1)微粒大小
2)光学性质 丁铎尔效应。
3)动力学性质 布朗运动。
4)电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构,ζ电位。
5)物理稳定性
第十节 高分子溶液剂
1.高分子溶液剂的概念
指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。
2.高分子水溶液的性质
3.高分子溶液剂的制备
高分子化合物的溶解过程是一个溶胀过程,包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。在有限溶胀阶段,要尽量加大高分子与溶剂的接触面积;在无限溶胀阶段,可控制温度来加快分散,通常可以加热,如明胶和羧甲基纤维素钠的溶解,也有的高分子在冷水中溶解得更快,如甲基纤维素。
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第十一节 混悬剂
一、概述:
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。
二、混悬剂的物理稳定性
(一)、混悬粒子的沉降速度:服从Stoke定律
(二)、微粒的荷电与水化:疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性反之。
(三)、絮凝与反絮凝:加入适当电解质使ζ电位降低,在20-25mV内,使混悬剂处于稳定状态。
(四)、结晶增长:加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长,保持物理稳定性。
三、混悬剂的制备:分散法、凝聚法
四、混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂
(一)、助悬剂:增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。
1、 低分子助悬剂:甘油、糖浆剂
2、 高分子助悬剂:(1)、天然:阿拉伯胶类;(2)、合成:纤维素类;(3)、触变胶
(二)、润湿剂:使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂
(三)、絮凝剂与反絮凝剂:增加混悬剂稳定性
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