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2016中药学专业知识一中药药剂学第一章绪论复习讲义|执业药师中药药剂学复习讲义

更新时间:2016-06-15 09:45:02 来源:环球网校 浏览275收藏55

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摘要   《中药药剂学》是2016年执业药师资格考试中药学专业知识(一)所属科目。为帮助大家顺利备考,环球网校医学网整理2016中药学专业知识一中药药剂学第一章绪论复习讲义|执业药师中药药剂学复习讲义内容供考生参考复习

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  中药药剂学是以中医药理论为指导(环球网校医学考试网提供2016《中药药剂学》第一章绪论复习讲义),运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

  中药药剂学的任务:1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验,为发展中药药剂奠定基础。2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化。3.加强中药药剂学基础理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”过渡的重要研究内容。4.积极寻找药剂新辅料,以适用中药药剂某些特点的需要。

  剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

  “三小”:剂量小、毒性小、副作用小。“三效”:速效、高效、长效。

  “五便”:生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。

  药典的性质与作用:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力;药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂;规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据;药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也反映出医药卫生工作的特点和服务方向,药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上有重大作用。

  参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳

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  中药药剂学的工作依据:《中国药典》是一个国家记载药品质量规格、标准的法典;《局颁药品标准》;《药品生产质量管理规范》GMP;《药品非临床研究质量管理规范》GLP。

  中药制剂的卫生标准:致病菌;活螨;细菌和霉菌。(第31页具体的内容)非层流型空调系统的特点:设备费用低,安装简单,但使用时不易将空气中的尘粒除净,只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。

  层流洁净技术的特点:

  1)层流是一种流体连续稳定的运动形式,是一切粒子保持在层流中的运动。一方面粒子不易聚结,同时空气的流速相对提高,使粒子在空气中浮动,不会蓄积和沉淀。

  2)室内空气不会出现停滞状态。

  3)外界空气已经经过净化,无尘粒带入室内,可以达到无菌要求。

  4)洁净室或洁净区域产生的污染物。

  5)可避免不同药物粉末的交叉污染,保证产品的质量,降低废品100级的洁净区一般适用于:不能在最后容器中的无菌制剂的配液与灌封;能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封;粉针 剂的分装、压塞;无菌针剂、粉针剂、原料药的纯化、干燥、分装。

  参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳

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  物理灭菌法(环球网校医学考试网提供2016《中药药剂学》第一章绪论复习讲义):干热灭菌(火焰灭菌,干热空气灭菌,高速热风灭菌法),湿热灭菌(热压灭菌,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法,低温间歇灭菌法),紫外线灭菌,微波灭菌,辐射灭菌

  滤过除菌法:微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,沙滤棒

  化学灭菌法:气体灭菌(环氧乙烷灭菌,甲醛蒸气熏蒸灭菌法),浸泡与表面消毒法(醇类,酚类,表面活性剂,氧化剂)

  热压灭菌:本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。

  紫外线灭菌法:玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌;广泛用于空气灭菌与表面灭菌。

  辐射灭菌法:适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌;适用于较厚样品,特别是已包装密封物品的灭菌,灭菌效果可靠,并可有效地防止“二次污染”。缺点:设备费用高,有些药物灭菌后疗效可能降低,对液体药剂的稳定性也有影响。

  微孔薄膜滤器一般选用0.22微米以下孔径的滤膜作滤器。

  影响湿热灭菌的因素:

  1.微生物的种类与数量

  2.药物与介质的性质

  3.蒸气的性质4.灭菌时间。

  防腐剂的条件;用量小,无毒性和刺激性;溶解度能达到有效抑制菌浓度;抑菌谱广,能抑制多种微生物生长繁殖;性质稳定,不与制剂中的其他成分起反应,对pH值和温度变化的适应性较强,贮存时也不该变形状;无特殊的不良气息和味道。

  参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳

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