国家基本药物目录管理办法_2016执业药师药事管理与法规复习重点
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考,环球网校医学考试网提供“国家基本药物目录管理办法_2016执业药师药事管理与法规复习重点”。
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第一节 概述
一、国家基本药物目录中药品分类的依据(环球网校医学考试网提供2016执业药师药事管理与法规复习重点之国家基本药物目录管理办法)
国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。
化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
二、国家基本药物的遴选原则和动态管理
1.国家基本药物的遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
2.国家基本药物的动态管理
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。
参考信息:执业药师考试药事管理法规之国家基本药物目录管理办法(暂行) 专项模拟练习题精选
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调整的品种和数量应当根据以下因素确定:
(一)我国基本医疗卫生需求(环球网校医学考试网提供2016执业药师药事管理与法规复习重点之国家基本药物目录管理办法)和基本医疗保障水平变化;
(二)我国疾病谱变化;
(三)药品不良反应监测评价;
(四)国家基本药物应用情况监测和评估;
(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况
第二节 列入国家基本药物目录药品的条件
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证。
化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。
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