执业药师考试复习资料:药典与药品标准

更新时间：2010-03-25 09:07:36 来源：|0

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　　执业药师考试复习资料:药典与药品标准

　　一、药典

　　1)药典：①是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

　　②由药典委员会编纂，政府颁布，有法律效力。

　　③收载内容：医疗必需，疗效确切，毒副作用小，质量稳定，常用药和制剂，

　　④规定：质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查，含量测定，功能主治，用法用量等。

　　2)中国药典：

　　中国和世界最早药典：唐显庆四年(公元659年)《新修本草》(又称《唐本草》)

　　《中华人民共和国药典》：1953(单部+1957增补本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005共8部。中药材和中药制剂在第一部收载。

　　3)外国药典：《国际药典》(Pharmacopoeia Internationalis Ph. Int)对各国无法律效力

　　《美国药典》(Pharmacopoeia of the United States U.S.P.)

　　《英国药典》(British Pharmacopoeia B. P.)

　　《日本药局方》(The Pharmacopoeia of Japan J. P.)

　　二、药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。

　　我国有《中国药典》和局(部)颁标准属于国家标准

　　《中华人民共和国药品管理法》(修订)取消了地方标准，2001年2月28日通过。

　　《太平惠民合剂局方》第一部官方颁布的制剂规范。

　　《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。

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